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识别转移性结直肠癌患者的诊断程序

2013年2月4日 更新者:Roswell Park Cancer Institute

结直肠癌的动态体内淋巴造影和前哨淋巴结活检:一项可行性研究

理由:诊断程序,如淋巴造影,可以改善转移性结直肠癌患者的识别。

目的:研究淋巴造影在确定患者是否存在转移性结直肠癌方面有效性的临床试验。

研究概览

详细说明

目的:I. 确认将异硫丹蓝注射到紧邻结直肠癌的粘膜或浆膜会导致该药物最初通过淋巴管转运至特定的区域淋巴结,该淋巴结可以通过目视检查、解剖和组织学评估轻松识别是否存在转移性疾病。

大纲:所有患者在术中识别原发肿瘤后,在肠系膜动员前接受异硫丹蓝注射到瘤周浆膜。 如果另有指示进行结肠镜检查,则可以在病例期间通过结肠镜检查将注射剂递送至瘤周粘膜。 检查与注射相邻的肠系膜,并绘制异硫丹蓝显示的淋巴管分布图和淋巴结并拍照。 前哨淋巴结通过手术进行解剖和评估。 如果需要,可以给予第二次异硫丹蓝注射。 在为切除转移瘤而动员肝脏之前,将异硫丹蓝注射到转移灶周围的包膜下。

预计应计:本研究将有 10 名患者应计。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征: 患者必须接受结直肠原发性腺癌的手术切除 允许结直肠癌转移至肝脏(肝转移)

患者特征: 年龄:18 至 75 岁 表现状态:未指定 预期寿命:未指定 造血:未指定 肝脏:未指定 肾脏:未指定 其他:没有已知或疑似对异硫丹蓝过敏 未怀孕

先前的同步治疗:见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年4月1日

初级完成 (实际的)

2005年3月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年5月18日

首次发布 (估计)

2004年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月4日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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