Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk prosedyre for å identifisere pasienter med metastatisk tykktarmskreft

4. februar 2013 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Dynamisk in vivo lymfografi og Sentinel Node Biopsi in Colorectal Cancer: A Feasibility Study

BAKGRUNN: Diagnostiske prosedyrer, som lymfografi, kan forbedre identifiseringen av pasienter med metastatisk kolorektal kreft.

FORMÅL: Klinisk studie for å studere effektiviteten av lymfografi for å bestemme tilstedeværelse eller fravær av metastatisk kolorektal kreft hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bekreft at injeksjon av isosulfanblått i slimhinnen eller serosa umiddelbart ved siden av en tykktarmskreft resulterer i lymfatisk transport av det midlet til å begynne med til en spesifikk regional lymfeknute som lett kan identifiseres ved visuell inspeksjon, dissekeres og histologisk evalueres for tilstedeværelse eller fravær av metastatisk sykdom.

OVERSIKT: Alle pasienter får en injeksjon av isosulfanblått i peritumor serosa ved intraoperativ identifikasjon av primærtumoren før mesenterisk mobilisering. Hvis koloskopi ellers er indisert, kan injeksjonen leveres til peritumorslimhinnen via koloskopi i løpet av tilfellet. Mesenteriet ved siden av injeksjonen inspiseres, og lymfemønsteret og nodene demonstrert av isosulfanblått er diagrammet og fotografert. Sentinel-knuten(e) dissekeres kirurgisk og evalueres. Om nødvendig kan en ny injeksjon med isosulfanblått gis. Før mobilisering av lever for reseksjon av metastaser, injiseres isosulfanblått subkapsulært rundt den metastatiske lesjonen.

PROSJERT PÅLEGGING: Det vil være 10 pasienter som kommer inn i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Pasienter må gjennomgå kirurgisk reseksjon av et kolorektalt primært adenokarsinom Metastatisk kolorektal kreft i leveren (levermetastaser) tillatt

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 75 Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Ingen kjent eller mistenkt allergi mot isosulfan blå Ikke gravid

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Se Sykdomskarakteristika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1997

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DS 96-57
  • RPCI-DS-96-57
  • NCI-G98-1371

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere