Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Procedura diagnostyczna w celu identyfikacji pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami

4 lutego 2013 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Dynamiczna limfografia in vivo i biopsja węzła wartowniczego w raku jelita grubego: studium wykonalności

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak limfografia, mogą poprawić identyfikację pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego.

CEL: Badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności limfografii w określaniu obecności lub braku przerzutowego raka jelita grubego u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Potwierdzenie, że wstrzyknięcie błękitu izosulfanu w błonę śluzową lub surowiczą bezpośrednio przylegającą do raka jelita grubego skutkuje transportem limfatycznym tego czynnika początkowo do określonego regionalnego węzła chłonnego, który można łatwo zidentyfikować podczas oględzin, wypreparować i ocenić histologicznie na obecność lub brak przerzutów.

ZARYS: Wszyscy pacjenci otrzymują zastrzyk z błękitu izosulfanu w surowiczą tkankę okołoguzową po śródoperacyjnej identyfikacji guza pierwotnego, przed mobilizacją krezki. Jeśli kolonoskopia jest wskazana inaczej, zastrzyk można podać do błony śluzowej okołoguza za pomocą kolonoskopii w trakcie leczenia. Krezkę przylegającą do miejsca wstrzyknięcia bada się, a układ limfatyczny i węzły widoczne za pomocą błękitu izosulfanu są rysowane i fotografowane. Węzły wartownicze są wycinane chirurgicznie i oceniane. W razie potrzeby można podać drugie wstrzyknięcie błękitu izosulfanu. Przed mobilizacją wątroby do resekcji przerzutów niebieski izosulfan wstrzykuje się podtorebkowo wokół zmiany przerzutowej.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych 10 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Pacjenci muszą być poddawani chirurgicznej resekcji pierwotnego gruczolakoraka jelita grubego z przerzutami do wątroby (przerzuty do wątroby) dozwolone

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: od 18 do 75 lat Stan sprawności: Nie określono Przewidywana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Inne: Brak znanej lub podejrzewanej alergii na błękit izosulfanowy Brak ciąży

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: patrz Charakterystyka choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1997

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DS 96-57
  • RPCI-DS-96-57
  • NCI-G98-1371

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj