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Procedura diagnostica per identificare i pazienti con carcinoma colorettale metastatico

4 febbraio 2013 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Linfografia dinamica in vivo e biopsia del linfonodo sentinella nel cancro del colon-retto: uno studio di fattibilità

RAZIONALE: Le procedure diagnostiche, come la linfografia, possono migliorare l'identificazione dei pazienti con carcinoma colorettale metastatico.

SCOPO: Studio clinico per studiare l'efficacia della linfografia nel determinare la presenza o l'assenza di carcinoma colorettale metastatico nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Confermare che l'iniezione di isosulfan blu nella mucosa o nella sierosa immediatamente adiacente a un cancro del colon-retto provoca il trasporto linfatico di tale agente inizialmente a uno specifico linfonodo regionale che può essere facilmente identificato all'ispezione visiva, sezionato e valutato istologicamente per la presenza o l'assenza di malattia metastatica.

SCHEMA: Tutti i pazienti ricevono un'iniezione di isosulfan blu nel peritumor sierosa dopo l'identificazione intraoperatoria del tumore primario, prima della mobilizzazione mesenterica. Se la colonscopia è altrimenti indicata, l'iniezione può essere erogata alla mucosa peritumorale tramite colonscopia durante il caso. Il mesentere adiacente all'iniezione viene ispezionato e il pattern linfatico ei nodi evidenziati dal blu di isosulfan vengono rappresentati in diagramma e fotografati. I linfonodi sentinella vengono sezionati chirurgicamente e valutati. Se necessario, può essere somministrata una seconda iniezione di isosulfan blu. Prima della mobilizzazione del fegato per la resezione delle metastasi, il blu di isosulfan viene iniettato sottocapsulare intorno alla lesione metastatica.

ATTRIBUZIONE PREVISTA: Ci saranno 10 pazienti accumulati in questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: I pazienti devono essere sottoposti a resezione chirurgica di un adenocarcinoma primario colorettale Carcinoma colorettale metastatico al fegato (metastasi epatiche) consentito

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 18 a 75 anni Performance status: Non specificato Aspettativa di vita: Non specificato Emopoietico: Non specificato Epatico: Non specificato Renale: Non specificato Altro: Nessuna allergia nota o sospetta al blu isosulfan Non incinta

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1997

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2004

Primo Inserito (STIMA)

19 maggio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DS 96-57
  • RPCI-DS-96-57
  • NCI-G98-1371

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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