Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický postup pro identifikaci pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem

4. února 2013 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Dynamická in vivo lymfografie a biopsie sentinelové uzliny u kolorektálního karcinomu: Studie proveditelnosti

ODŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako je lymfografie, mohou zlepšit identifikaci pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem.

ÚČEL: Klinická studie ke studiu účinnosti lymfografie při určování přítomnosti nebo nepřítomnosti metastatického kolorektálního karcinomu u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Potvrdit, že injekce isosulfanové modři do sliznice nebo serózy bezprostředně sousedící s kolorektálním karcinomem vede k lymfatickému transportu tohoto agens zpočátku do specifické regionální lymfatické uzliny, kterou lze snadno identifikovat vizuální kontrolou, vypreparovat a histologicky vyhodnotit na přítomnost nebo nepřítomnost metastatického onemocnění.

Přehled: Všichni pacienti dostávají injekci isosulfanové modři do peritumorové serózy po intraoperační identifikaci primárního tumoru před mezenterickou mobilizací. Pokud je kolonoskopie indikována jinak, může být injekce během případu podána na sliznici peritumoru kolonoskopií. Prohlédne se mezenterium sousedící s injekcí a zakreslí se a vyfotografuje lymfatický vzor a uzliny znázorněné izosulfanovou modří. Sentinelové uzliny jsou chirurgicky disekovány a hodnoceny. V případě potřeby může být podána druhá injekce isosulfanové modři. Před mobilizací jater k resekci metastáz se subkapsulárně kolem metastatické léze injikuje isosulfan blue.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude zařazeno 10 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Pacienti musí podstoupit chirurgickou resekci kolorektálního primárního adenokarcinomu Metastatický kolorektální karcinom do jater (hepatické metastázy) povolen

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 až 75 Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno Jiné: Žádná známá nebo suspektní alergie na isosulfanovou modř Netěhotná

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1997

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2004

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DS 96-57
  • RPCI-DS-96-57
  • NCI-G98-1371

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit