Procedimento de diagnóstico para identificar pacientes com câncer colorretal metastático
Linfografia dinâmica in vivo e biópsia do linfonodo sentinela no câncer colorretal: um estudo de viabilidade
JUSTIFICAÇÃO: Procedimentos diagnósticos, como linfografia, podem melhorar a identificação de pacientes com câncer colorretal metastático.
OBJETIVO: Ensaio clínico para estudar a eficácia da linfografia na determinação da presença ou ausência de câncer colorretal metastático em pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Confirmar que a injeção de azul de isosulfan na mucosa ou serosa imediatamente adjacente a um câncer colorretal resulta no transporte linfático desse agente inicialmente para um linfonodo regional específico que pode ser facilmente identificado na inspeção visual, dissecado e avaliado histologicamente para a presença ou ausência de doença metastática.
DESCRIÇÃO: Todos os pacientes recebem uma injeção de azul de isosulfan na serosa peritumoral após a identificação intraoperatória do tumor primário, antes da mobilização mesentérica. Se a colonoscopia for indicada de outra forma, a injeção pode ser administrada na mucosa peritumoral via colonoscopia durante o caso. O mesentério adjacente à injeção é inspecionado e o padrão linfático e os gânglios demonstrados pelo azul de isossulfan são diagramados e fotografados. O(s) linfonodo(s) sentinela(s) são cirurgicamente dissecados e avaliados. Se necessário, uma segunda injeção de azul de isosulfan pode ser administrada. Antes da mobilização do fígado para ressecção de metástases, azul de isosulfan é injetado subcapsularmente ao redor da lesão metastática.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Haverá 10 pacientes acumulados neste estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Os pacientes devem ser submetidos à ressecção cirúrgica de um adenocarcinoma colorretal primário Câncer colorretal metastático para o fígado (metástases hepáticas) permitido
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 75 Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Outro: Sem alergia conhecida ou suspeita ao isosulfan azul Não grávida
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Ver Características da Doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Miguel A. Rodriguez-Bigas, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DS 96-57
- RPCI-DS-96-57
- NCI-G98-1371
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .