進行性前立腺癌患者の治療における併用化学療法

疾患の特徴: アンドロゲン依存性または非依存性である組織学的に証明された前立腺癌 アンドロゲン依存性疾患は、次の基準の 1 つ以上を満たす必要があります: (1) 以前に治療されていない、局所的に進行した前立腺の腺癌および: T1-2 腫瘍ステージ、PSA が 20 を超えるng/mL または T3～4 の腫瘍病期または Gleason グレード 8～10 (2) 小細胞癌、神経内分泌の特徴を伴う低分化型腫瘍、または病期を問わない神経内分泌癌 (3) 骨または軟部組織 (内臓またはリンパ節) に転移する疾患) MRI、CT、または骨スキャンで評価できる (根治的前立腺全摘除術または放射線療法の前のネオアジュバントホルモン療法後に再発した評価可能な疾患の患者が適格) 抗アンドロゲン剤 (フルタミド、ニルタミド、またはビカルタミド) および/またはゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) 類似体 (ルプロリドまたはゴセレリン) は、アンドロゲン除去 (抗アンドロゲンを含むまたは含まない GnRH 類似体) を 3 か月以内に受けている場合に適格です。以下の基準: (1) 一次ホルモン療法 (例えば、精巣摘除術、エストロゲン療法、抗アンドロゲンを含むまたは含まない GnRH アナログ) にもかかわらず疾患の進行、または以下によって証明される、一次ホルモン療法の一部として抗アンドロゲン療法を受けたにもかかわらず疾患の進行: 骨 (新しい骨軟部組織（二次元的に測定可能な疾患で 25% を超える増加）または PSA の上昇（（少なくとも）週間隔で行われた任意の 3 つの測定で、患者のベースライン PSA 値の 50% を超えて）去勢（ 30 ng/mL) のテストステロン値 (2) ホルモン療法 (プレドニゾンまたはデキサメタゾンを含む) の変更から少なくとも 2 週間 (3) 以前に精巣摘除術を受けていない場合は、テストステロンの去勢レベルを維持するための治療を継続 (4) 評価可能または測定可能な疾患 ( 5) 化学療法の前コースが 1 つ以下 (6) 緩和放射線療法または放射性同位体治療 (塩化ストロンチウム Sr 89) の前コースが 1 つ以下

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: Karnofsky 70-100% 余命: 指定なし 造血: WBC 3,000/mm3 以上 血小板数 120,000/mm3 以上 ヘモグロビン 8.0 g/dL 以上 肝臓: ビリルビン 1.5 以下mg/dL または正常上限値の 1.5 倍 (ULN) AST が 56 U/L または ULN の 1.5 倍以下 腎臓: クレアチニンが 2.0 mg/dL または ULN の 1.5 倍以下 心血管: 急性深部静脈血栓症から少なくとも 6 か月および/または肺塞栓症 重大な心室性不整脈がないこと 重大な心疾患がないこと 活動性狭心症（安定または不安定）がないこと 6 か月以内に心筋梗塞がないこと うっ血性心不全がないこと 6 か月以内に一過性脳虚血発作または脳卒中がないこと 神経学的：グレード 3 ～ 4 の末梢神経障害がないこと その他: 重度の感染症なし 重度の栄養失調なし その他の重篤な疾患なし

以前の同時療法: 生物学的療法: 免疫療法から少なくとも 4 週間 化学療法: 疾患の特徴を参照 化学療法から少なくとも 4 週間 他の併用化学療法なし 内分泌療法: 疾患の特徴を参照 放射線療法: 疾患の特徴を参照 放射線療法から少なくとも 4 週間 (全身の場合は 8 週間)塩化ストロンチウム Sr による放射性同位体治療 89) 測定可能な病変のみへの同時放射線照射なし 同時放射線療法または放射性同位元素治療なし、メディポートまたはヒックマンカテーテル）が必要