Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de próstata histológicamente probado que es dependiente o independiente de andrógenos La enfermedad dependiente de andrógenos debe cumplir con UNO O MÁS de los siguientes criterios: (1) Adenocarcinoma de próstata localmente avanzado sin tratamiento previo y: estadio tumoral T1-2, PSA superior a 20 ng/mL O estadio tumoral T3-4 O Gleason grado 8-10 (2) Carcinoma de células pequeñas, tumor pobremente diferenciado con características neuroendocrinas o carcinoma neuroendocrino de cualquier estadio (3) Enfermedad metastásica a huesos o tejidos blandos (viscerales o ganglios linfáticos ) que sea evaluable mediante resonancia magnética, tomografía computarizada o gammagrafía ósea (son elegibles los pacientes con enfermedad evaluable que recayeron después de la terapia hormonal neoadyuvante antes de la prostatectomía radical o la radioterapia) Pacientes que cumplan con uno de los criterios anteriores que hayan comenzado con un antiandrógeno (flutamida, nilutamida, o bicalutamida) y/o un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) (luprolide o goserelin) son elegibles si han estado en ablación de andrógenos (análogo de GnRH con o sin antiandrógeno) por no más de 3 meses La enfermedad independiente de andrógenos debe cumplir con TODOS los siguientes criterios: (1) Progresión de la enfermedad a pesar del tratamiento hormonal primario (p. ej., orquiectomía, terapia con estrógenos, análogo de GnRH con o sin un antiandrógeno), O progresión de la enfermedad a pesar de recibir tratamiento antiandrógeno como parte de la terapia hormonal primaria, evidenciada por: Hueso (hueso nuevo lesión) o tejido blando (aumento de más del 25 % en la enfermedad medible bidimensionalmente) o aumento del PSA (en cualquiera de las 3 determinaciones tomadas a intervalos semanales (al menos) a más del 50 % por encima del valor de referencia del PSA del paciente) a pesar de la castración (no más de 30 ng/mL) niveles de testosterona (2) Al menos 2 semanas desde el cambio en la terapia hormonal (incluyendo prednisona o dexametasona) (3) Continuación de los tratamientos para mantener los niveles de castración de testosterona si no hubo una orquiectomía previa (4) Enfermedad evaluable o medible ( 5) No más de 1 ciclo previo de quimioterapia (6) No más de 1 ciclo previo de radioterapia paliativa o tratamiento con radioisótopos (cloruro de estroncio Sr 89)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: WBC al menos 3000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 120 000/mm3 Hemoglobina al menos 8,0 g/dL Hepática: Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dl o 1,5 veces el límite superior normal (LSN) AST no superior a 56 U/l o 1,5 veces el ULN Renal: creatinina no superior a 2,0 mg/dl o 1,5 veces el ULN Cardiovascular: al menos 6 meses desde la trombosis venosa profunda aguda y/o embolia pulmonar Sin arritmia ventricular grave Sin cardiopatía significativa Sin angina activa (estable o inestable) Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses Sin insuficiencia cardíaca congestiva Sin accidente isquémico transitorio o accidente cerebrovascular en los 6 meses Neurológicos: Sin neuropatía periférica de grado 3-4 Otros : Sin infección grave Sin desnutrición grave Sin otras enfermedades médicas graves

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la quimioterapia Sin otra quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la radioterapia (8 semanas si es sistémica tratamiento con radioisótopos con cloruro de estroncio Sr 89) Sin radiación concurrente de la única lesión medible Sin radioterapia o terapia con radioisótopos concurrentes Cirugía: Ver Características de la enfermedad Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor Sin cirugía concurrente para la única lesión medible Otro: Dispositivo de acceso venoso permanente (p. , mediport o catéter Hickman) requerido