Quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com câncer de próstata avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: O câncer de próstata histologicamente comprovado que é dependente de androgênio ou doença dependente de androgênio independente deve atender a UM OU MAIS dos seguintes critérios: (1) Adenocarcinoma de próstata localmente avançado não tratado anteriormente e: estágio de tumor T1-2, PSA maior que 20 ng/mL OU estágio tumoral T3-4 OU grau Gleason 8-10 (2) Carcinoma de pequenas células, tumor pouco diferenciado com características neuroendócrinas ou carcinoma neuroendócrino de qualquer estágio (3) Doença metastática para ossos ou tecidos moles (viscerais ou linfonodos ) que é avaliável em ressonância magnética, tomografia computadorizada ou cintilografia óssea (pacientes com doença avaliável que recidivaram após terapia hormonal neoadjuvante antes de prostatectomia radical ou radioterapia são elegíveis) ou bicalutamida) e/ou um análogo do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) (luprolide ou goserelina) são elegíveis se estiverem em ablação de androgênio (análogo de GnRH com ou sem antiandrogênio) por não mais de 3 meses A doença independente de androgênio deve atender a TODOS os requisitos seguintes critérios: (1) Progressão da doença apesar do tratamento hormonal primário (p. lesão) ou Tecido mole (maior que 25% de aumento na doença mensurável bidimensionalmente) ou Aumento do PSA (em quaisquer 3 determinações feitas em intervalos semanais (pelo menos) para mais de 50% acima do valor basal do PSA do paciente) apesar da castração (não maior que 30 ng/mL) níveis de testosterona (2) Pelo menos 2 semanas desde a mudança na terapia hormonal (incluindo prednisona ou dexametasona) (3) Continuação dos tratamentos para manter os níveis castrados de testosterona se não houver orquiectomia prévia (4) Doença avaliável ou mensurável ( 5) Não mais do que 1 ciclo anterior de quimioterapia (6) Não mais do que 1 ciclo anterior de radioterapia paliativa ou tratamento com radioisótopos (cloreto de estrôncio Sr 89)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 120.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 8,0 g/dL Hepática: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL ou 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) AST não superior a 56 U/L ou 1,5 vezes o LSN Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL ou 1,5 vezes o LSN Cardiovascular: Pelo menos 6 meses desde a trombose venosa profunda aguda e/ou embolia pulmonar Sem arritmia ventricular grave Sem doença cardíaca significativa Sem angina ativa (estável ou instável) Sem infarto do miocárdio em 6 meses Sem insuficiência cardíaca congestiva Sem ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral em 6 meses Neurológico: Sem neuropatia periférica grau 3-4 Outros : Nenhuma infecção grave Nenhuma desnutrição grave Nenhuma outra doença médica grave

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia Quimioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia Nenhuma outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Ver Características da Doença Radioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia (8 semanas se sistémica tratamento com radioisótopos com cloreto de estrôncio Sr 89) Sem radiação concomitante da única lesão mensurável Sem radioterapia ou terapia com radioisótopos concomitantes Cirurgia: Consulte as Características da Doença Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte Sem cirurgia concomitante para a única lesão mensurável Outro: Dispositivo de acesso venoso permanente (p. , mediport ou cateter de Hickman) necessário