Комбинированная химиотерапия в лечении пациентов с распространенным раком предстательной железы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденный андрогензависимый или независимый рак предстательной железы должен соответствовать ОДНОМУ ИЛИ НЕСКОЛЬКИМ из следующих критериев: (1) ранее не леченная местнораспространенная аденокарцинома предстательной железы и: стадия опухоли Т1-2, ПСА более 20 нг/мл ИЛИ стадия опухоли Т3-4 ИЛИ степень Глисона 8-10 (2) Мелкоклеточная карцинома, низкодифференцированная опухоль с нейроэндокринными признаками или нейроэндокринная карцинома любой стадии (3) Заболевание с метастазами в кости или мягкие ткани (висцеральные или лимфатические узлы) ), которые можно оценить с помощью МРТ, КТ или сканирования костей (подходят пациенты с поддающимся оценке заболеванием, которое рецидивировало после неоадъювантной гормональной терапии до радикальной простатэктомии или лучевой терапии). или бикалутамид) и/или аналог гонадотропин-высвобождающего гормона (ГнРГ) (лупролид или гозерелин) подходят, если они проходили абляцию андрогенов (аналог ГнРГ с антиандрогеном или без него) не более 3 месяцев Андрогенонезависимое заболевание должно соответствовать ВСЕМ критериям следующие критерии: (1) Прогрессирование заболевания, несмотря на первичную гормональную терапию (например, орхиэктомию, терапию эстрогенами, аналог ГнРГ с антиандрогеном или без него), ИЛИ прогрессирование заболевания, несмотря на получение антиандрогенной терапии в рамках первичной гормональной терапии, что подтверждается: поражения) или Мягких тканей (более чем на 25% увеличение двумерного измерения заболевания) или Повышение уровня ПСА (по любым 3 определениям, проводимым с недельными интервалами (как минимум) до более чем 50% выше исходного значения ПСА пациента), несмотря на кастрацию (не более 30 нг/мл) уровень тестостерона (2) не менее 2 недель после изменения гормональной терапии (включая преднизолон или дексаметазон) (3) продолжение лечения для поддержания кастрационного уровня тестостерона, если ранее не проводилась орхиэктомия (4) заболевание, поддающееся оценке или измерению ( 5) Не более 1 предшествующего курса химиотерапии (6) Не более 1 предшествующего курса паллиативной лучевой терапии или радиоизотопного лечения (хлорид стронция Sr 89)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: Карновский 70-100% Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная функция: лейкоциты не менее 3000/мм3 Количество тромбоцитов не менее 120 000/мм3 Гемоглобин не менее 8,0 г/дл Печень: билирубин не более 1,5 мг/дл или в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) АСТ не более 56 ЕД/л или в 1,5 раза выше ВГН Почки: креатинин не выше 2,0 мг/дл или в 1,5 раза выше ВГН Сердечно-сосудистые заболевания: не менее 6 месяцев после острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии Нет серьезной желудочковой аритмии Нет серьезных заболеваний сердца Нет активной стенокардии (стабильной или нестабильной) Нет инфаркта миокарда в течение 6 месяцев Нет застойной сердечной недостаточности Нет транзиторной ишемической атаки или инсульта в течение 6 месяцев Неврологические: Нет периферической нейропатии 3-4 степени Другое : Нет тяжелой инфекции Нет тяжелой недостаточности питания Нет других серьезных заболеваний

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не менее 4 недель после иммунотерапии Химиотерапия: См. Характеристики заболевания Не менее 4 недель после химиотерапии Никакой другой параллельной химиотерапии Эндокринная терапия: См. Характеристики заболевания Лучевая терапия: См. Характеристики заболевания Не менее 4 недель после лучевой терапии (8 недель при системной радиоизотопная терапия хлоридом стронция Sr 89) Отсутствие одновременного облучения единственного поддающегося измерению поражения Отсутствие одновременной лучевой или радиоизотопной терапии Хирургическое вмешательство: См. характеристики заболевания Не менее 4 недель после обширной операции Отсутствие одновременного вмешательства в отношении единственного поддающегося измерению поражения Другое: Устройство постоянного венозного доступа (например, , mediport или катетер Хикмана)