Chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un cancer avancé de la prostate

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Le cancer de la prostate histologiquement prouvé qui est dépendant ou indépendant des androgènes La maladie dépendante des androgènes doit répondre à UN OU PLUSIEURS des critères suivants : (1) Adénocarcinome de la prostate localement avancé non traité précédemment et : stade tumoral T1-2, PSA supérieur à 20 ng/mL OU stade tumoral T3-4 OU stade Gleason 8-10 (2) Carcinome à petites cellules, tumeur peu différenciée avec caractéristiques neuroendocrines, ou carcinome neuroendocrinien de tout stade (3) Maladie métastatique des os ou des tissus mous (viscères ou ganglions lymphatiques ) qui est évaluable par IRM, scanner ou scintigraphie osseuse (les patients atteints d'une maladie évaluable qui ont rechuté après une hormonothérapie néoadjuvante avant une prostatectomie radicale ou une radiothérapie sont éligibles) Les patients répondant à l'un des critères ci-dessus qui ont commencé un anti-androgène (flutamide, nilutamide, ou bicalutamide) et/ou un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) (luprolide ou goséréline) sont éligibles s'ils ont été sous ablation des androgènes (analogue de la GnRH avec ou sans anti-androgène) pendant au plus 3 mois. La maladie indépendante des androgènes doit répondre à TOUS les critères critères suivants : (1) Progression de la maladie malgré le traitement hormonal primaire (par exemple, orchidectomie, œstrogénothérapie, analogue de la GnRH avec ou sans anti-androgène), OU progression de la maladie malgré l'administration d'un traitement anti-androgène dans le cadre de l'hormonothérapie primaire, mise en évidence par : lésion) ou Tissus mous (plus de 25 % d'augmentation de la maladie mesurable de manière bidimensionnelle) ou Augmentation du PSA (sur 3 déterminations prises à des intervalles hebdomadaires (au moins) à plus de 50 % au-dessus de la valeur initiale du PSA du patient) malgré la castration (pas plus de 30 ng/mL) taux de testostérone (2) Au moins 2 semaines depuis le changement d'hormonothérapie (y compris la prednisone ou la dexaméthasone) (3) Poursuite des traitements pour maintenir les taux de castration de testostérone en l'absence d'orchidectomie antérieure (4) Maladie évaluable ou mesurable ( 5) Pas plus d'un cycle antérieur de chimiothérapie (6) Pas plus d'un cycle antérieur de radiothérapie palliative ou de traitement par radio-isotopes (chlorure de strontium Sr 89)

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : Karnofsky 70-100 % Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : WBC au moins 3 000/mm3 Numération plaquettaire au moins 120 000/mm3 Hémoglobine au moins 8,0 g/dL Hépatique : Bilirubine pas supérieure à 1,5 mg/dL ou 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) AST pas supérieure à 56 U/L ou 1,5 fois la LSN Rénal : Créatinine pas supérieure à 2,0 mg/dL ou 1,5 fois la LSN Cardiovasculaire : Au moins 6 mois depuis la thrombose veineuse profonde aiguë et/ou embolie pulmonaire Pas d'arythmie ventriculaire grave Pas de maladie cardiaque significative Pas d'angor actif (stable ou instable) Pas d'infarctus du myocarde dans les 6 mois Pas d'insuffisance cardiaque congestive Pas d'accident ischémique transitoire ou d'accident vasculaire cérébral dans les 6 mois Neurologique : Pas de neuropathie périphérique de grade 3-4 Autre : Pas d'infection grave Pas de malnutrition sévère Pas d'autres maladies graves

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Au moins 4 semaines depuis l'immunothérapie Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie Aucune autre chimiothérapie concomitante Thérapie endocrinienne : Voir Caractéristiques de la maladie Radiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie (8 semaines si systémique traitement par radio-isotopes avec du chlorure de strontium Sr 89) Pas de radiothérapie concomitante de la seule lésion mesurable Pas de radiothérapie ou de thérapie par radio-isotopes concomitante Chirurgie : voir les caractéristiques de la maladie Au moins 4 semaines depuis une chirurgie majeure Aucune chirurgie concomitante de la seule lésion mesurable Autre : Dispositif d'accès veineux permanent (par ex. , mediport ou cathéter Hickman) requis