Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesener Prostatakrebs, der androgenabhängig oder -unabhängig ist Androgenabhängige Erkrankung muss EINES ODER MEHRERE der folgenden Kriterien erfüllen: (1) Zuvor unbehandeltes, lokal fortgeschrittenes Adenokarzinom der Prostata und: Tumorstadium T1-2, PSA größer als 20 ng/ml ODER T3-4-Tumorstadium ODER Gleason-Grad 8-10 (2) Kleinzelliges Karzinom, schlecht differenzierter Tumor mit neuroendokrinen Merkmalen oder neuroendokrines Karzinom jeden Stadiums (3) Krankheit, die in Knochen oder Weichgewebe (viszerale oder Lymphknoten ), die mittels MRT, CT oder Knochenszintigraphie auswertbar ist (Patienten mit auswertbarer Erkrankung, die nach einer neoadjuvanten Hormontherapie vor einer radikalen Prostatektomie oder Strahlentherapie rezidiviert sind, kommen in Frage) Patienten, die eines der oben genannten Kriterien erfüllen und mit einem Antiandrogen begonnen haben (Flutamid, Nilutamid, oder Bicalutamid) und/oder ein Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Analogon (Luprolid oder Goserelin) sind förderfähig, wenn sie nicht länger als 3 Monate eine Androgenablation (GnRH-Analogon mit oder ohne Antiandrogen) erhalten haben folgenden Kriterien: (1) Krankheitsprogression trotz primärer Hormonbehandlung (z. B. Orchiektomie, Östrogentherapie, GnRH-Analogon mit oder ohne Antiandrogen), ODER Krankheitsprogression trotz Antiandrogenbehandlung als Teil einer primären Hormontherapie, nachgewiesen durch: Knochen (neue ossäre Läsion) oder Weichteilgewebe (mehr als 25 % Anstieg der zweidimensional messbaren Erkrankung) oder steigender PSA-Wert (bei 3 beliebigen Bestimmungen in wöchentlichen Abständen (mindestens) auf mehr als 50 % über dem Ausgangs-PSA-Wert des Patienten) trotz Kastration (nicht mehr als 30 ng/ml) Testosteronspiegel (2) Mindestens 2 Wochen seit Änderung der Hormontherapie (einschließlich Prednison oder Dexamethason) (3) Fortsetzung der Behandlungen zur Aufrechterhaltung kastrierter Testosteronspiegel, wenn keine vorherige Orchiektomie (4) Auswertbare oder messbare Erkrankung ( 5) Nicht mehr als 1 vorangegangene Chemotherapie (6) Nicht mehr als 1 vorangegangene palliative Strahlentherapie oder Radioisotopenbehandlung (Strontiumchlorid Sr 89)

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 70-100 % Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: WBC mindestens 3.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 120.000/mm3 Hämoglobin mindestens 8,0 g/dL Leber: Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dl oder 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) AST nicht höher als 56 U/l oder 1,5-mal ULN Nieren: Kreatinin nicht höher als 2,0 mg/dl oder 1,5-mal ULN Kardiovaskulär: Mindestens 6 Monate seit akuter tiefer Venenthrombose und/oder Lungenembolie Keine schwere ventrikuläre Arrhythmie Keine signifikante Herzerkrankung Keine aktive Angina pectoris (stabil oder instabil) Kein Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten Keine dekompensierte Herzinsuffizienz Keine transitorische ischämische Attacke oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten Neurologisch: Keine periphere Neuropathie Grad 3-4 Sonstiges : Keine schwere Infektion Keine schwere Mangelernährung Keine anderen schweren medizinischen Erkrankungen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 4 Wochen seit Immuntherapie Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit Chemotherapie Keine andere begleitende Chemotherapie Endokrine Therapie: Siehe Krankheitsmerkmale Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit Strahlentherapie (8 Wochen bei systemischer Radioisotopenbehandlung mit Strontiumchlorid Sr 89) Keine gleichzeitige Bestrahlung der einzigen messbaren Läsion Keine gleichzeitige Strahlentherapie oder Radioisotopentherapie Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit dem größeren chirurgischen Eingriff Keine gleichzeitige Operation an der einzigen messbaren Läsion Sonstiges: Dauervenöser Zugang (z. , Mediport oder Hickman-Katheter) erforderlich