Chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Il carcinoma prostatico istologicamente provato che è androgeno dipendente o indipendente La malattia androgeno dipendente deve soddisfare UNO O PIÙ dei seguenti criteri: (1) Adenocarcinoma della prostata localmente avanzato non precedentemente trattato e: stadio del tumore T1-2, PSA maggiore di 20 ng/mL O T3-4 stadio del tumore O grado Gleason 8-10 (2) Carcinoma a piccole cellule, tumore scarsamente differenziato con caratteristiche neuroendocrine o carcinoma neuroendocrino di qualsiasi stadio (3) Malattia metastatica alle ossa o ai tessuti molli (viscerali o linfonodi ) che sia valutabile alla RM, alla TC o alla scintigrafia ossea (sono ammissibili i pazienti con malattia valutabile recidivata dopo terapia ormonale neoadiuvante prima della prostatectomia radicale o della radioterapia) Pazienti che soddisfano uno dei criteri di cui sopra che hanno iniziato una terapia antiandrogena (flutamide, o bicalutamide) e/o un analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) (luprolide o goserelin) sono ammissibili se sono stati sottoposti ad ablazione con androgeni (analogo del GnRH con o senza antiandrogeni) per non più di 3 mesi La malattia indipendente dagli androgeni deve soddisfare TUTTI i requisiti seguenti criteri: (1) progressione della malattia nonostante il trattamento ormonale primario (per es., orchiectomia, terapia estrogenica, analogo del GnRH con o senza un antiandrogeno), OPPURE progressione della malattia nonostante il trattamento con antiandrogeni come parte della terapia ormonale primaria, evidenziato da: osso (nuovo lesione) o tessuto molle (aumento superiore al 25% della malattia misurabile bidimensionalmente) o PSA in aumento (su 3 determinazioni qualsiasi effettuate a intervalli settimanali (almeno) a oltre il 50% sopra il valore basale del PSA del paziente) nonostante la castrazione (non superiore a 30 ng/mL) di testosterone (2) Almeno 2 settimane dal cambiamento della terapia ormonale (inclusi prednisone o desametasone) (3) Continuazione dei trattamenti per mantenere i livelli di castrazione del testosterone se non vi è stata precedente orchiectomia (4) Malattia valutabile o misurabile ( 5) Non più di 1 precedente ciclo di chemioterapia (6) Non più di 1 precedente ciclo di radioterapia palliativa o trattamento con radioisotopi (cloruro di stronzio Sr 89)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Karnofsky 70-100% Aspettativa di vita: non specificata mg/dL o 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) AST non superiore a 56 U/L o 1,5 volte l'ULN Renale: creatinina non superiore a 2,0 mg/dL o 1,5 volte l'ULN Cardiovascolare: almeno 6 mesi dalla trombosi venosa profonda acuta e/o embolia polmonare Nessuna aritmia ventricolare grave Nessuna cardiopatia significativa Nessuna angina attiva (stabile o instabile) Nessun infarto del miocardio entro 6 mesi Nessun insufficienza cardiaca congestizia Nessun attacco ischemico transitorio o ictus entro 6 mesi Neurologico: nessuna neuropatia periferica di grado 3-4 Altro : Nessuna infezione grave Nessuna malnutrizione grave Nessun'altra grave malattia medica

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 4 settimane dall'immunoterapia Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla chemioterapia Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: vedere le caratteristiche della malattia Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla radioterapia (8 settimane se sistemica trattamento con radioisotopi con cloruro di stronzio Sr 89) Nessuna radioterapia concomitante dell'unica lesione misurabile Nessuna radioterapia concomitante o terapia con radioisotopi Intervento chirurgico: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dall'intervento chirurgico maggiore Nessun intervento chirurgico concomitante sull'unica lesione misurabile Altro: dispositivo di accesso venoso permanente (ad es. , mediport o catetere di Hickman) richiesti