진행성 전립선암 환자 치료를 위한 병용 화학요법

질병 특성: 안드로겐 의존성 또는 독립적인 안드로겐 의존성 질환인 조직학적으로 입증된 전립선암은 다음 기준 중 하나 이상을 충족해야 합니다. ng/mL 또는 T3-4 종양 병기 또는 Gleason 등급 8-10 (2) 소세포 암종, 신경 내분비 기능이 있는 저분화 종양 또는 모든 단계의 신경 내분비 암종 (3) 뼈 또는 연조직(내장 또는 림프절)에 전이성 질환 ) MRI, CT 또는 뼈 스캔으로 평가 가능(근치적 전립선 절제술 또는 방사선 요법 이전에 신보강 호르몬 요법 후 재발한 평가 가능한 질병이 있는 환자가 대상임) 위 기준 중 하나를 충족하는 환자로서 항안드로겐(플루타미드, 닐루타미드, 또는 비칼루타마이드) 및/또는 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 유사체(루프롤리드 또는 고세렐린)는 3개월 이하 동안 안드로겐 절제술(항안드로겐을 포함하거나 포함하지 않는 GnRH 유사체)을 받은 경우 적격입니다. 안드로겐 독립적 질병은 다음 조건을 모두 충족해야 합니다. 다음 기준: (1) 1차 호르몬 치료(예: 고환 절제술, 에스트로겐 요법, 항안드로겐을 포함하거나 포함하지 않는 GnRH 유사체)에도 불구하고 질병 진행, 또는 1차 호르몬 요법의 일부로 항안드로겐 치료를 받았음에도 불구하고 다음으로 입증되는 질병 진행: 뼈(새로운 골 병변) 또는 연조직(이차원적으로 측정 가능한 질병의 25% 초과 증가) 또는 상승하는 PSA(매주 간격(최소)에서 환자의 기본 PSA 값보다 50% 초과로 수행된 3가지 측정에서) 거세(이하 30 ng/mL) 테스토스테론 수치 (2) 호르몬 요법(프레드니손 또는 덱사메타손 포함) 변경 후 최소 2주 이상 (3) 사전 고환 절제술을 받지 않은 경우 테스토스테론의 거세 수치를 유지하기 위한 치료 지속 (4) 평가 가능하거나 측정 가능한 질병( 5) 화학 요법의 이전 과정이 1회 이하 (6) 완화 방사선 요법 또는 방사성 동위원소 치료(염화스트론튬 Sr 89)의 이전 과정이 1회 이하

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 혈소판 수 최소 120,000/mm3 헤모글로빈 최소 8.0 g/dL 간: 빌리루빈 1.5 이하 mg/dL 또는 정상 상한치(ULN)의 1.5배 AST 56 U/L 이하 또는 ULN의 1.5배 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하 또는 ULN의 1.5배 심혈관: 급성 심부 정맥 혈전증 발생 후 최소 6개월 및/또는 폐색전증 심각한 심실 부정맥 없음 심각한 심장 질환 없음 활동성 협심증 없음(안정 또는 불안정) 6개월 이내에 심근 경색 없음 울혈성 심부전 없음 6개월 이내에 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중 없음 신경계: 3-4등급 말초 신경병 없음 기타 : 심각한 감염 없음 심각한 영양실조 없음 기타 심각한 의학적 질병 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 면역 요법 후 최소 4주 화학 요법: 질병 특성 참조 화학 요법 후 최소 4주 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 질병 특성 참조 방사선 요법: 질병 특성 참조 방사선 요법 최소 4주(전신성 경우 8주) 염화스트론튬 Sr 89) 측정 가능한 유일한 병변에 대한 동시 방사선 없음 동시 방사선 요법 또는 방사성 동위원소 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 대수술 후 최소 4주 측정 가능한 유일한 병변에 대한 동시 수술 없음 기타: 영구 정맥 접근 장치(예: , mediport 또는 Hickman 카테터) 필요