Kombinovaná chemoterapie v léčbě pacientů s pokročilým karcinomem prostaty

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný karcinom prostaty, který je androgen dependentní nebo nezávislý Androgen dependentní onemocnění, musí splňovat JEDNO NEBO VÍCE z následujících kritérií: (1) Dříve neléčený, lokálně pokročilý adenokarcinom prostaty a: stadium tumoru T1-2, PSA větší než 20 ng/mL OR T3-4 stadium tumoru NEBO Gleason stupeň 8-10 (2) Malobuněčný karcinom, špatně diferencovaný tumor s neuroendokrinními rysy nebo neuroendokrinní karcinom jakéhokoli stadia (3) Onemocnění metastatické do kostí nebo měkkých tkání (viscerální nebo lymfatické uzliny ), která je hodnotitelná na MRI, CT nebo kostním skenu (vhodní jsou pacienti s hodnotitelným onemocněním, které relabovalo po neoadjuvantní hormonální léčbě před radikální prostatektomií nebo radioterapií) Pacienti splňující jedno z výše uvedených kritérií, kteří začali s antiandrogenem (flutamid, nilutamid, nebo bicalutamid) a/nebo analog hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) (luprolid nebo goserelin) jsou způsobilí, pokud byli na androgenní ablaci (analog GnRH s antiandrogenem nebo bez něj) po dobu ne delší než 3 měsíce Androgen nezávislé onemocnění musí splňovat VŠECHNY následující kritéria: (1) Progrese onemocnění navzdory primární hormonální léčbě (např. orchiektomie, estrogenová terapie, analog GnRH s antiandrogenem nebo bez něj), NEBO progrese onemocnění i přes antiandrogenní léčbu jako součást primární hormonální terapie, doložená: Kost (nová kostní kost léze) nebo měkká tkáň (více než 25% nárůst dvourozměrně měřitelného onemocnění) nebo rostoucí PSA (při jakýchkoli 3 stanoveních provedených v týdenních intervalech (alespoň) na více než 50 % nad výchozí hodnotu PSA pacienta) navzdory kastraci (ne větší než 30 ng/ml) hladiny testosteronu (2) Minimálně 2 týdny od změny hormonální terapie (včetně prednisonu nebo dexametazonu) (3) Pokračování v léčbě k udržení kastračních hladin testosteronu, pokud nebyla provedena předchozí orchiektomie (4) Hodnotitelné nebo měřitelné onemocnění ( 5) Ne více než 1 předchozí cyklus chemoterapie (6) Ne více než 1 předchozí cyklus paliativní radioterapie nebo radioizotopové léčby (chlorid strontnatý Sr 89)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Karnofsky 70-100 % Předpokládaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: WBC alespoň 3 000/mm3 Počet krevních destiček alespoň 120 000/mm3 Hemoglobin alespoň 8,0 g/dl Jaterní: ne větší než 1,5 bilirubinu mg/dl nebo 1,5násobek horní hranice normálu (ULN) AST ne vyšší než 56 U/l nebo 1,5násobek ULN Renální: Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl nebo 1,5násobek ULN Kardiovaskulární: Nejméně 6 měsíců od akutní hluboké žilní trombózy a/nebo plicní embolie Žádná závažná ventrikulární arytmie Žádná významná srdeční choroba Žádná aktivní angina pectoris (stabilní nebo nestabilní) Žádný infarkt myokardu do 6 měsíců Žádné městnavé srdeční selhání Žádný tranzitorní ischemický záchvat nebo cévní mozková příhoda do 6 měsíců Neurologické: Žádná periferní neuropatie stupně 3-4 Jiné : Žádná závažná infekce Žádná závažná podvýživa Žádná jiná závažná zdravotní onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nejméně 4 týdny od imunoterapie Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny po chemoterapii Žádná jiná souběžná chemoterapie Endokrinní léčba: Viz Charakteristika onemocnění Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od radioterapie (8 týdnů, pokud je systémová radioizotopová léčba chloridem strontnatým Sr 89) Žádné souběžné ozařování jediné měřitelné léze Žádná současná radioterapie nebo radioizotopová terapie Chirurgický zákrok: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od velkého chirurgického zákroku Žádná souběžná operace na jediné měřitelné lézi Jiné: Zařízení pro trvalý žilní přístup (např. , mediport nebo Hickmanův katétr).