Chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie rak gruczołu krokowego, który jest androgenozależny lub niezależny Choroba androgenozależna musi spełniać JEDNO LUB WIĘCEJ z następujących kryteriów: (1) Wcześniej nieleczony, miejscowo zaawansowany gruczolakorak gruczołu krokowego i: Stopień zaawansowania guza T1-2, PSA powyżej 20 ng/ml LUB stopień zaawansowania T3-4 LUB stopień 8-10 w skali Gleasona (2) Rak drobnokomórkowy, słabo zróżnicowany guz z cechami neuroendokrynnymi lub rak neuroendokrynny dowolnego stadium (3) Choroba z przerzutami do kości lub tkanek miękkich (węzły trzewne lub węzły chłonne) ), który można ocenić za pomocą rezonansu magnetycznego, tomografii komputerowej lub scyntygrafii kości (pacjenci z możliwym do oceny nawrotem choroby po neoadiuwantowej terapii hormonalnej przed radykalną prostatektomią lub radioterapią kwalifikują się) Pacjenci spełniający jedno z powyższych kryteriów, którzy rozpoczęli leczenie antyandrogenem (flutamidem, nilutamidem, lub bikalutamid) i/lub analog hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) (luprolid lub goserelina) kwalifikują się, jeśli byli poddawani ablacji androgenów (analog GnRH z antyandrogenem lub bez) przez nie więcej niż 3 miesiące Choroba niezależna od androgenów musi spełniać WSZYSTKIE następujące kryteria: (1) Progresja choroby pomimo pierwotnego leczenia hormonalnego (np. orchiektomia, terapia estrogenowa, analog GnRH z antyandrogenem lub bez), LUB progresja choroby pomimo leczenia antyandrogenowego w ramach podstawowej terapii hormonalnej, potwierdzona przez: zmiany chorobowej) lub tkanek miękkich (wzrost o więcej niż 25% choroby mierzalnej dwuwymiarowo) lub wzrost PSA (w dowolnych 3 oznaczeniach wykonanych w odstępach tygodniowych (co najmniej) do ponad 50% powyżej wyjściowej wartości PSA pacjenta) pomimo kastracji (nie więcej niż 30 ng/ml). 5) Nie więcej niż 1 cykl chemioterapii (6) Nie więcej niż 1 cykl radioterapii paliatywnej lub leczenia radioizotopowego (chlorek strontu Sr 89)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: Karnofsky'ego 70-100% Przewidywana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3 000/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 120 000/mm3 Hemoglobina co najmniej 8,0 g/dL Wątroba: Bilirubina nie większa niż 1,5 mg/dl lub 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN) AspAT nie więcej niż 56 j./l lub 1,5-krotność GGN Nerki: Kreatynina nie więcej niż 2,0 mg/dl lub 1,5-krotność GGN Układ sercowo-naczyniowy: Co najmniej 6 miesięcy od ostrej zakrzepicy żył głębokich i/lub zatorowości płucnej Brak poważnych komorowych zaburzeń rytmu Brak istotnej choroby serca Brak aktywnej dławicy piersiowej (stabilnej lub niestabilnej) Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy Brak zastoinowej niewydolności serca Brak przemijającego ataku niedokrwiennego lub udaru w ciągu 6 miesięcy Neurologia: Brak neuropatii obwodowej stopnia 3-4 Inne : Brak poważnej infekcji Brak poważnego niedożywienia Brak innych poważnych chorób

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: co najmniej 4 tygodnie od immunoterapii Chemioterapia: patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodnie od chemioterapii Żadna inna jednoczesna chemioterapia Terapia hormonalna: patrz Charakterystyka choroby Radioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodnie od radioterapii (8 tygodni w przypadku leczenie radioizotopowe chlorkiem strontu Sr 89) Brak jednoczesnego naświetlania jedynej mierzalnej zmiany Brak jednoczesnej radioterapii lub terapii radioizotopowej Operacja: patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodnie od poważnej operacji Brak jednoczesnej operacji jedynej mierzalnej zmiany Inne: Urządzenie do stałego dostępu żylnego (np. , mediport lub cewnik Hickmana).