進行性血液がん患者の治療における三酸化ヒ素
進行性血液がんにおける三酸化ヒ素の用量変動研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。
目的: 進行性血液がん患者の治療における三酸化ヒ素の有効性を研究する第 I 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 進行性血液がん患者の外来治療に適した、安全で体重に基づいた三酸化ヒ素の長期投与計画を開発する。 II. この薬で治療された患者における臨床有害経験のパターンを特定します。 Ⅲ． この薬で治療されている患者のさらなる検査への手がかりとなる可能性のある臨床反応性の証拠を評価します。
概要: これは用量漸増研究です。 患者は1～25日目に1～4時間かけて三酸化ヒ素のIV投与を受ける。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、コースは3〜5週間ごとに繰り返されます。 4～6人の患者からなるコホートは、最大耐量（MTD）が決定されるまで三酸化ヒ素の用量を段階的に増加させます。 MTD は、6 人の患者のうち 1 人以下が用量制限毒性を経験する用量として定義されます。 患者は1か月間追跡されます。
予測される獲得数: この研究では約 48 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴： 組織学的に証明された血液がん（急性または慢性白血病、悪性リンパ腫、または多発性骨髄腫を含む） 急性前骨髄球性白血病（M3）を除外する 少なくとも 1 コースの標準抗がん療法からの再発または耐性、および抗がん剤治療が証明されている代替療法の欠如基礎疾患を治癒する
患者の特徴: 年齢: 17 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 余命: 特定されていない 造血: 特定されていない 肝臓: ビリルビン 2.5 mg/dL 以下 腎臓: クレアチニン 2.5 mg/dL 以下 その他: 妊娠または授乳中ではない妊娠可能な患者は、研究中および研究後少なくとも 4 か月間、効果的な避妊を行わなければならない。 大発作（乳児熱性けいれんを除く）の病歴がない。 抗生物質で制御できない活動性の重篤な感染症がない。
以前の併用療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 細胞傷害性化学療法の併用なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 放射線療法の併用なし 手術: 指定なし その他: 他の治験薬の併用なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- ステージ IV グレード 3 濾胞性リンパ腫
- IV期成人びまん性大細胞型リンパ腫
- ステージ IV の成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫
- IV期の成人バーキットリンパ腫
- 再発性グレード 3 濾胞性リンパ腫
- 再発性成人びまん性大細胞型リンパ腫
- 再発性成人免疫芽細胞性大細胞型リンパ腫
- 再発成人バーキットリンパ腫
- 続発性急性骨髄性白血病
- 若年性骨髄単球性白血病
- 慢性期慢性骨髄性白血病
- 再発性成人急性骨髄性白血病
- 成人急性赤血球性白血病 (M6)
- 成人急性巨核芽球性白血病 (M7)
- 成人急性低分化型骨髄性白血病 (M0)
- 成人急性単芽球性白血病 (M5a)
- 成人急性単球性白血病 (M5b)
- 成熟を伴う成人急性骨髄芽球性白血病（M2）
- 成熟していない成人急性骨髄芽球性白血病 (M1)
- 成人急性骨髄単球性白血病 (M4)
- AIDS関連の末梢性/全身性リンパ腫
- 再発成人ホジキンリンパ腫
- 再発性成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- 再発性成人びまん性混合細胞リンパ腫
- 成人急性好塩基球性白血病
- 成人急性好酸球性白血病
- 芽球期慢性骨髄性白血病
- 慢性骨髄性白血病の再発
- ステージ IV グレード 1 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV グレード 2 濾胞性リンパ腫
- ステージ IV の成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫
- IV期成人びまん性混合細胞リンパ腫
- IV期マントル細胞リンパ腫
- III期の多発性骨髄腫
- 再発性グレード 1 濾胞性リンパ腫
- 再発性グレード 2 濾胞性リンパ腫
- 再発辺縁帯リンパ腫
- 再発小リンパ球性リンパ腫
- IV期小リンパ球性リンパ腫
- ステージ IV 辺縁帯リンパ腫
- 節外性辺縁帯 粘膜関連リンパ組織の B 細胞性リンパ腫
- リンパ節辺縁帯B細胞リンパ腫
- 脾辺縁帯リンパ腫
- 再発性成人リンパ芽球性リンパ腫
- 再発性マントル細胞リンパ腫
- 原発性中枢神経系非ホジキンリンパ腫
- 難治性慢性リンパ性白血病
- IV期慢性リンパ性白血病
- IV期の成人ホジキンリンパ腫
- IV期皮膚T細胞非ホジキンリンパ腫
- 再発性皮膚 T 細胞非ホジキンリンパ腫
- IV期成人リンパ芽球性リンパ腫
- IV期の成人T細胞白血病/リンパ腫
- 成人T細胞白血病/リンパ腫の再発
- 眼内リンパ腫
- 未分化大細胞型リンパ腫
- IV期菌状息肉症/セザリー症候群
- 再発性菌状息肉症/セザリー症候群
- 難治性多発性骨髄腫
- 再発性成人急性リンパ芽球性白血病
- 難治性有毛細胞白血病
- ワルデンストレームマクログロブリン血症
- 加速期慢性骨髄性白血病
- 急性未分化白血病
- 髄膜慢性骨髄性白血病
- 進行性有毛細胞白血病、初期治療
- AIDS関連原発性CNSリンパ腫
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 98-023
- CDR0000066395 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G98-1449
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