Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arseniktrioxid vid behandling av patienter med avancerad hematologisk cancer

24 juni 2013 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Dosvarierande studie av arseniktrioxid vid avancerad hematologisk cancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas I-studie för att studera effektiviteten av arseniktrioxid vid behandling av patienter som har framskriden hematologisk cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utveckla en säker, viktbaserad, utökad doseringsregim av arseniktrioxid lämplig för poliklinisk behandling hos patienter med avancerad hematologisk cancer. II. Bestäm mönstret för klinisk negativ erfarenhet hos patienter som behandlas med detta läkemedel. III. Utvärdera bevis på klinisk lyhördhet som kan leda till ytterligare tester hos patienter som behandlas med detta läkemedel.

DISPLAY: Detta är en dosökningsstudie. Patienterna får arseniktrioxid IV under 1-4 timmar dag 1-25. Kurser upprepas var 3-5 vecka i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. Kohorter om 4-6 patienter får eskalerande doser av arseniktrioxid tills den maximala tolererade dosen (MTD) har bestämts. MTD definieras som den dos vid vilken högst 1 av 6 patienter upplever dosbegränsande toxicitet. Patienterna följs i 1 månad.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Cirka 48 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisad hematologisk cancer, inklusive akut eller kronisk leukemi, malignt lymfom eller multipelt myelom. Uteslut akut promyelocytisk leukemi (M3) Återfall från eller resistens mot minst en standardbehandling mot cancer och avsaknad av alternativ terapi som har visat sig vara botande i den underliggande sjukdomen

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 17 och över Prestationsstatus: ECOG 0-2 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Bilirubin högst 2,5 mg/dL Njure: Kreatinin högst 2,5 mg/dL Övrigt: Ej gravid eller ammande Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel under och i minst 4 månader efter studien. Ingen historia av grand mal-anfall (andra än infantila feberkramper) Inga aktiva allvarliga infektioner som inte kontrolleras av antibiotika

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen samtidig cytotoxisk kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ingen samtidig strålbehandling Kirurgi: Ej specificerad Övrigt: Inga andra samtidiga undersökningsmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2004

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 98-023
  • CDR0000066395 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G98-1449

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera