진행성 혈액암 환자 치료에 사용되는 삼산화비소
진행성 혈액암에서 삼산화비소의 용량 범위 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 진행성 혈액암 환자 치료에서 삼산화비소의 효과를 연구하기 위한 1상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 진행성 혈액암 환자의 외래 치료에 적합한 삼산화비소의 안전하고 체중 기반 연장 투여 요법을 개발합니다. II. 이 약으로 치료받은 환자의 임상적 이상반응 패턴을 확인합니다. III. 이 약으로 치료받은 환자에서 추가 테스트를 위한 단서를 제공할 수 있는 임상 반응의 증거를 평가합니다.
개요: 이것은 용량 증량 연구입니다. 환자는 1-25일에 1-4시간에 걸쳐 삼산화비소 IV를 받습니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3-5주마다 반복됩니다. 최대 내약 용량(MTD)이 결정될 때까지 4-6명의 환자 코호트에 삼산화비소 용량을 증가시킵니다. MTD는 6명 중 1명 이하의 환자가 용량 제한 독성을 경험하는 용량으로 정의됩니다. 환자를 1개월 동안 추적합니다.
예상 발생: 약 48명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 급성 또는 만성 백혈병, 악성 림프종 또는 다발성 골수종을 포함하여 조직학적으로 입증된 혈액암 급성 전골수성 백혈병(M3) 제외 최소 1개 코스의 표준 항암 요법에 대한 재발 또는 내성 및 입증된 대체 요법의 부족 근본적인 질병의 치료
환자 특성: 연령: 17세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 빌리루빈 2.5mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 2.5mg/dL 이하 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 최소 4개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 대발작의 병력이 없습니다(영아 열성 발작 제외).
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 동시 세포 독성 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 동시 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음 기타: 다른 동시 연구 대상 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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- 진행성모상세포백혈병, 초기치료
- AIDS 관련 원발성 CNS 림프종
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 98-023
- CDR0000066395 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G98-1449
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