進行子宮頸がん患者の治療におけるドセタキセル
進行子宮頸癌におけるドセタキセルによるネオアジュバント化学療法
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: 子宮頸部の進行がん患者の治療におけるドセタキセルの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 子宮頸部の局所進行扁平上皮癌患者におけるネオアジュバント化学療法としてのドセタキセルの抗腫瘍活性を評価する。 Ⅱ. これらの患者におけるこのレジメンの腫瘍反応、毒性効果、および生存率を評価します。
概要: 患者は 1 日目に 1 時間かけてドセタキセル IV を投与されます。 治療は3週間ごとに3コース繰り返されます。 患者は、治療後 3 か月ごとに追跡されます。
予想される患者数: この研究では、合計 16 ~ 35 人の患者が発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Neuquen、アルゼンチン、8300
- Unidad Oncologica Del Comahue
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に証明されたステージ IIB、IIIA、IIIB、および IVA の子宮頸部扁平上皮癌 二次元的に測定可能な疾患 二国間水壊死なし
患者の特徴: 年齢: 任意の年齢 パフォーマンスステータス: WHO 0-2 平均余命: 少なくとも 12 週間 造血: ヘモグロビンが少なくとも 10 g/dL 白血球が少なくとも 4,000/mm3 血小板数が少なくとも 75,000/mm3 肝臓: ビリルビンが 1.25 倍未満正常値の上限 (ULN) AST が ULN の 1.25 倍未満 腎臓: BUN が 30 mg/dL 未満かつクレアチニンが 1.5 mg/dL 未満またはクレアチニンクリアランスが 60 mL/分以上適切に治療された基底細胞皮膚がん
以前の同時療法: 指定なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Carlos Teodoro Vallejo, MD、Grupo Oncologico Cooperativo del Sur
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GOCS-04-CC-97
- CDR0000066473 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V98-1456
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