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進行子宮頸がん患者の治療におけるドセタキセル

2013年6月25日 更新者:Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

進行子宮頸癌におけるドセタキセルによるネオアジュバント化学療法

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。

目的: 子宮頸部の進行がん患者の治療におけるドセタキセルの有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的: I. 子宮頸部の局所進行扁平上皮癌患者におけるネオアジュバント化学療法としてのドセタキセルの抗腫瘍活性を評価する。 Ⅱ. これらの患者におけるこのレジメンの腫瘍反応、毒性効果、および生存率を評価します。

概要: 患者は 1 日目に 1 時間かけてドセタキセル IV を投与されます。 治療は3週間ごとに3コース繰り返されます。 患者は、治療後 3 か月ごとに追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 16 ~ 35 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴: 組織学的に証明されたステージ IIB、IIIA、IIIB、および IVA の子宮頸部扁平上皮癌 二次元的に測定可能な疾患 二国間水壊死なし

患者の特徴: 年齢: 任意の年齢 パフォーマンスステータス: WHO 0-2 平均余命: 少なくとも 12 週間 造血: ヘモグロビンが少なくとも 10 g/dL 白血球が少なくとも 4,000/mm3 血小板数が少なくとも 75,000/mm3 肝臓: ビリルビンが 1.25 倍未満正常値の上限 (ULN) AST が ULN の 1.25 倍未満 腎臓: BUN が 30 mg/dL 未満かつクレアチニンが 1.5 mg/dL 未満またはクレアチニンクリアランスが 60 mL/分以上適切に治療された基底細胞皮膚がん

以前の同時療法: 指定なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Carlos Teodoro Vallejo, MD、Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年12月1日

研究の完了 (実際)

2004年4月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2004年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月25日

最終確認日

2001年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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