Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Docetaxel bij de behandeling van patiënten met gevorderde baarmoederhalskanker

25 juni 2013 bijgewerkt door: Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Neoadjuvante chemotherapie met docetaxel bij gevorderd cervicaal carcinoom

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van docetaxel te bestuderen bij de behandeling van patiënten met gevorderde baarmoederhalskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Beoordeel de antitumoractiviteit van docetaxel als neoadjuvante chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de cervix. II. Beoordeel de tumorrespons, het toxisch effect en de overlevingskans van dit regime bij deze patiënten.

OVERZICHT: Patiënten krijgen docetaxel IV gedurende 1 uur op dag 1. De behandeling wordt elke 3 weken herhaald gedurende 3 kuren. Patiënten worden elke 3 maanden na de behandeling gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 16-35 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Neuquen, Argentinië, 8300
        • Unidad Oncologica Del Comahue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bewezen stadium IIB, IIIA, IIIB en IVA plaveiselcelcarcinoom van de cervix Tweedimensionaal meetbare ziekte Geen bilaterale hydronefrose

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: Alle leeftijden Prestatiestatus: WGO 0-2 Levensverwachting: Minstens 12 weken Hematopoëtisch: Hemoglobine minstens 10 g/dL Leukocyten minstens 4.000/mm3 Aantal bloedplaatjes minstens 75.000/mm3 Lever: Bilirubine minder dan 1,25 keer bovengrens van normaal (ULN) AST minder dan 1,25 maal ULN Nier: BUN minder dan 30 mg/dL EN Creatinine minder dan 1,5 mg/dL OF Creatinineklaring ten minste 60 ml/min Overig: Geen eerdere of gelijktijdige maligniteiten, behalve goed behandelde basaalcelkanker

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Onderzoekers

  • Studie stoel: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1997

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOCS-04-CC-97
  • CDR0000066473 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V98-1456

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren