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자궁경부암이 진행된 환자를 치료하는 도세탁셀

2013년 6월 25일 업데이트: Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

진행성 자궁경부암에서 도세탁셀을 이용한 신보강 화학요법

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

목적: 진행성 자궁경부암 환자 치료에서 도세탁셀의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적: I. 국소적으로 진행된 자궁경부 편평 세포 암종 환자에서 선행 화학요법으로서 도세탁셀의 항종양 활성을 평가합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 종양 반응, 독성 효과 및 생존율을 평가합니다.

개요: 환자는 1일차에 1시간 동안 도세탁셀 IV를 받습니다. 치료는 3코스 동안 3주마다 반복됩니다. 치료 후 3개월마다 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 총 16-35명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Neuquen, 아르헨티나, 8300
        • Unidad Oncologica Del Comahue

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성: 조직학적으로 입증된 IIB기, IIIA기, IIIB기 및 IVA기 자궁경부의 편평 세포 암종 이차원적으로 측정 가능한 질병 양측 수신증 없음

환자 특성: 연령: 모든 연령 수행 상태: WHO 0-2 기대 수명: 최소 12주 조혈: 헤모글로빈 최소 10g/dL 백혈구 최소 4,000/mm3 혈소판 수 최소 75,000/mm3 간: 빌리루빈 1.25배 미만 정상(ULN) AST의 상한치 ULN의 1.25배 미만 신장: BUN 30 mg/dL 미만 AND 크레아티닌 1.5 mg/dL 미만 또는 크레아티닌 청소율 최소 60 mL/min 기타: 이전 또는 다른 동시 악성 종양 없음 적절하게 치료된 기저 세포 피부암

선행 동시 요법: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2001년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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