- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00003445
자궁경부암이 진행된 환자를 치료하는 도세탁셀
진행성 자궁경부암에서 도세탁셀을 이용한 신보강 화학요법
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 진행성 자궁경부암 환자 치료에서 도세탁셀의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 국소적으로 진행된 자궁경부 편평 세포 암종 환자에서 선행 화학요법으로서 도세탁셀의 항종양 활성을 평가합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 종양 반응, 독성 효과 및 생존율을 평가합니다.
개요: 환자는 1일차에 1시간 동안 도세탁셀 IV를 받습니다. 치료는 3코스 동안 3주마다 반복됩니다. 치료 후 3개월마다 환자를 추적합니다.
예상되는 누적: 총 16-35명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Neuquen, 아르헨티나, 8300
- Unidad Oncologica Del Comahue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 IIB기, IIIA기, IIIB기 및 IVA기 자궁경부의 편평 세포 암종 이차원적으로 측정 가능한 질병 양측 수신증 없음
환자 특성: 연령: 모든 연령 수행 상태: WHO 0-2 기대 수명: 최소 12주 조혈: 헤모글로빈 최소 10g/dL 백혈구 최소 4,000/mm3 혈소판 수 최소 75,000/mm3 간: 빌리루빈 1.25배 미만 정상(ULN) AST의 상한치 ULN의 1.25배 미만 신장: BUN 30 mg/dL 미만 AND 크레아티닌 1.5 mg/dL 미만 또는 크레아티닌 청소율 최소 60 mL/min 기타: 이전 또는 다른 동시 악성 종양 없음 적절하게 치료된 기저 세포 피부암
선행 동시 요법: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOCS-04-CC-97
- CDR0000066473 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V98-1456
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