- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00003445
Docetaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma avanzato della cervice
Chemioterapia neoadiuvante con docetaxel nel carcinoma cervicale avanzato
RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano.
SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia del docetaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma avanzato della cervice.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: I. Valutare l'attività antitumorale di docetaxel come chemioterapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma a cellule squamose della cervice localmente avanzato. II. Valutare la risposta del tumore, l'effetto tossico e il tasso di sopravvivenza di questo regime in questi pazienti.
SCHEMA: I pazienti ricevono docetaxel IV per 1 ora il giorno 1. Il trattamento viene ripetuto ogni 3 settimane per 3 cicli. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi dopo il trattamento.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 16-35 pazienti.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Neuquen, Argentina, 8300
- Unidad Oncologica Del Comahue
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA Carcinoma a cellule squamose della cervice di stadio IIB, IIIA, IIIB e IVA istologicamente provato Malattia misurabile bidimensionalmente Nessuna idronefrosi bilaterale
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: qualsiasi età Performance status: WHO 0-2 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Ematopoietico: Emoglobina almeno 10 g/dL Leucociti almeno 4.000/mm3 Conta piastrinica almeno 75.000/mm3 Epatico: Bilirubina inferiore a 1,25 volte limite superiore della norma (ULN) AST inferiore a 1,25 volte ULN Renale: azotemia inferiore a 30 mg/dL E creatinina inferiore a 1,5 mg/dL O clearance della creatinina almeno 60 ml/min Altro: nessun tumore maligno precedente o concomitante, diverso da cancro della pelle a cellule basali adeguatamente trattato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Non specificata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Neoplasie cervicali uterine
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Docetaxel
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOCS-04-CC-97
- CDR0000066473 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V98-1456
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