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Docetaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma avanzato della cervice

25 giugno 2013 aggiornato da: Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Chemioterapia neoadiuvante con docetaxel nel carcinoma cervicale avanzato

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano.

SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia del docetaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma avanzato della cervice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Valutare l'attività antitumorale di docetaxel come chemioterapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma a cellule squamose della cervice localmente avanzato. II. Valutare la risposta del tumore, l'effetto tossico e il tasso di sopravvivenza di questo regime in questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono docetaxel IV per 1 ora il giorno 1. Il trattamento viene ripetuto ogni 3 settimane per 3 cicli. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi dopo il trattamento.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 16-35 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Neuquen, Argentina, 8300
        • Unidad Oncologica Del Comahue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA Carcinoma a cellule squamose della cervice di stadio IIB, IIIA, IIIB e IVA istologicamente provato Malattia misurabile bidimensionalmente Nessuna idronefrosi bilaterale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: qualsiasi età Performance status: WHO 0-2 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Ematopoietico: Emoglobina almeno 10 g/dL Leucociti almeno 4.000/mm3 Conta piastrinica almeno 75.000/mm3 Epatico: Bilirubina inferiore a 1,25 volte limite superiore della norma (ULN) AST inferiore a 1,25 volte ULN Renale: azotemia inferiore a 30 mg/dL E creatinina inferiore a 1,5 mg/dL O clearance della creatinina almeno 60 ml/min Altro: nessun tumore maligno precedente o concomitante, diverso da cancro della pelle a cellule basali adeguatamente trattato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Investigatori

  • Cattedra di studio: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1997

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2004

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOCS-04-CC-97
  • CDR0000066473 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V98-1456

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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