Doketakseli hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt kohdunkaulan syöpä
Neoadjuvanttikemoterapia doketakselilla pitkälle edenneessä kohdunkaulan karsinoomassa
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan dosetakselin tehoa potilaiden hoidossa, joilla on edennyt kohdunkaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi dosetakselin kasvainten vastainen vaikutus neoadjuvanttikemoterapiana potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan okasolusyöpä. II. Arvioi tämän hoito-ohjelman kasvainvaste, toksinen vaikutus ja eloonjäämisaste näillä potilailla.
YHTEENVETO: Potilaat saavat dosetakseli IV:n yli tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 3 viikon välein 3 hoitojakson ajan. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein hoidon jälkeen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 16-35 potilasta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuquen, Argentiina, 8300
- Unidad Oncologica Del Comahue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu vaiheen IIB, IIIA, IIIB ja IVA kohdunkaulan okasolusyöpä Kaksiulotteisesti mitattava sairaus Ei molemminpuolista hydronefroosia
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Kaikki ikä Suorituskyky: WHO 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Hemoglobiini vähintään 10 g/dl Leukosyytit vähintään 4 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 75 000/mm3 Maksa: Bilirubiini 25 kertaa vähemmän kuin normaalin yläraja (ULN) ASAT alle 1,25 kertaa ULN Munuaiset: BUN alle 30 mg/dl JA Kreatiniini alle 1,5 mg/dl TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Muut: Ei aiempia tai muita samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi oikein hoidettu tyvisolusyöpä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOCS-04-CC-97
- CDR0000066473 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V98-1456
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .