Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доцетаксел в лечении пациентов с распространенным раком шейки матки

25 июня 2013 г. обновлено: Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Неоадъювантная химиотерапия доцетакселом при распространенном раке шейки матки

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности доцетаксела при лечении пациентов с распространенным раком шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Оценить противоопухолевую активность доцетаксела в качестве неоадъювантной химиотерапии у больных местнораспространенным плоскоклеточным раком шейки матки. II. Оцените ответ опухоли, токсический эффект и выживаемость этого режима у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Пациенты получают доцетаксел внутривенно в течение 1 часа в 1-й день. Лечение повторяют каждые 3 недели в течение 3 курсов. Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца после лечения.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 16-35 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически доказанная плоскоклеточная карцинома шейки матки IIB, IIIA, IIIB и IVA.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: Любой возраст Состояние здоровья: ВОЗ 0-2 Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 12 недель Кроветворная функция: гемоглобин не менее 10 г/дл Лейкоциты не менее 4000/мм3 Количество тромбоцитов не менее 75000/мм3 Печень: билирубин менее 1,25 раза верхняя граница нормы (ВГН) АСТ менее 1,25 раза по сравнению с ВГН Почки: АМК менее 30 мг/дл И креатинин менее 1,5 мг/дл ИЛИ клиренс креатинина не менее 60 мл/мин Другое: Отсутствие ранее или других сопутствующих злокачественных новообразований, кроме правильно вылеченный базальноклеточный рак кожи

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Не указано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Следователи

  • Учебный стул: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1997 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOCS-04-CC-97
  • CDR0000066473 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V98-1456

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться