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Le docétaxel dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer avancé du col de l'utérus

25 juin 2013 mis à jour par: Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Chimiothérapie néoadjuvante avec docétaxel dans le carcinome cervical avancé

JUSTIFICATION : Les médicaments utilisés en chimiothérapie utilisent différentes méthodes pour empêcher les cellules tumorales de se diviser afin qu'elles cessent de croître ou meurent.

BUT: Essai de phase II pour étudier l'efficacité du docétaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer avancé du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Évaluer l'activité antitumorale du docétaxel en chimiothérapie néoadjuvante chez des patientes atteintes d'un carcinome épidermoïde localement avancé du col de l'utérus. II. Évaluer la réponse tumorale, l'effet toxique et le taux de survie de ce régime chez ces patients.

APERÇU : Les patients reçoivent du docétaxel IV pendant 1 heure le jour 1. Le traitement est répété toutes les 3 semaines pendant 3 cours. Les patients sont suivis tous les 3 mois après le traitement.

RECUL PROJETÉ : Un total de 16 à 35 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Neuquen, Argentine, 8300
        • Unidad Oncologica Del Comahue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Carcinome épidermoïde du col de l'utérus de stade IIB, IIIA, IIIB et IVA prouvé histologiquement Maladie mesurable de manière bidimensionnelle Aucune hydronéfrose bilatérale

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Tout âge Statut de performance : OMS 0-2 Espérance de vie : Au moins 12 semaines Hématopoïétique : Hémoglobine au moins 10 g/dL Leucocytes au moins 4 000/mm3 Numération plaquettaire au moins 75 000/mm3 Hépatique : Bilirubine moins de 1,25 fois limite supérieure de la normale (LSN) AST inférieure à 1,25 fois la LSN Rénal : BUN inférieur à 30 mg/dL ET Créatinine inférieure à 1,5 mg/dL OU Clairance de la créatinine d'au moins 60 mL/min cancer de la peau basocellulaire correctement traité

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1997

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2004

Première publication (Estimation)

23 avril 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Dernière vérification

1 septembre 2001

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOCS-04-CC-97
  • CDR0000066473 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V98-1456

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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