Docetaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado
Quimioterapia neoadyuvante con docetaxel en el carcinoma de cérvix avanzado
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de docetaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Evaluar la actividad antitumoral de docetaxel como quimioterapia neoadyuvante en pacientes con carcinoma de células escamosas de cuello uterino localmente avanzado. II. Evaluar la respuesta tumoral, el efecto tóxico y la tasa de supervivencia de este régimen en estos pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes reciben docetaxel IV durante 1 hora el día 1. El tratamiento se repite cada 3 semanas durante 3 cursos. Los pacientes son seguidos cada 3 meses después del tratamiento.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 16 a 35 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Neuquen, Argentina, 8300
- Unidad Oncologica Del Comahue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma de células escamosas del cuello uterino en estadios IIB, IIIA, IIIB y IVA comprobado histológicamente Enfermedad medible bidimensionalmente Sin hidronefrosis bilateral
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Cualquier edad Estado funcional: OMS 0-2 Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyéticas: Hemoglobina al menos 10 g/dL Leucocitos al menos 4.000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 75.000/mm3 Hepática: Bilirrubina inferior a 1,25 veces límite superior normal (LSN) AST inferior a 1,25 veces el LSN Renal: BUN inferior a 30 mg/dL Y Creatinina inferior a 1,5 mg/dL O Aclaramiento de creatinina al menos 60 mL/min Otro: Sin neoplasias malignas previas u otras concurrentes, aparte de cáncer de piel de células basales tratado adecuadamente
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Neoplasias del cuello uterino
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Docetaxel
Otros números de identificación del estudio
- GOCS-04-CC-97
- CDR0000066473 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V98-1456
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