Docetaxel bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs
Neoadjuvante Chemotherapie mit Docetaxel bei fortgeschrittenem Zervixkarzinom
BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben.
ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Docetaxel bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE: I. Bewertung der Antitumoraktivität von Docetaxel als neoadjuvante Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Gebärmutterhalses. II. Beurteilen Sie das Ansprechen des Tumors, die toxische Wirkung und die Überlebensrate dieses Regimes bei diesen Patienten.
ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten an Tag 1 Docetaxel i.v. über 1 Stunde. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 3 Kurse wiederholt. Die Patienten werden alle 3 Monate nach der Behandlung nachbeobachtet.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 16-35 Patienten werden für diese Studie aufgenommen.
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Neuquen, Argentinien, 8300
- Unidad Oncologica Del Comahue
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesenes Plattenepithelkarzinom des Gebärmutterhalses im Stadium IIB, IIIA, IIIB und IVA Zweidimensional messbare Erkrankung Keine bilaterale Hydronephrose
PATIENTENMERKMALE: Alter: Jedes Alter Leistungsstatus: WHO 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Hämoglobin mindestens 10 g/dL Leukozyten mindestens 4.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 75.000/mm3 Leber: Bilirubin weniger als 1,25-fach obere Grenze des Normalwerts (ULN) AST weniger als 1,25 mal ULN Nieren: BUN weniger als 30 mg/dL UND Kreatinin weniger als 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min Sonstiges: Keine früheren oder anderen gleichzeitigen malignen Erkrankungen, außer richtig behandelter Basalzell-Hautkrebs
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Gebärmutterhalstumoren
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Docetaxel
Andere Studien-ID-Nummern
- GOCS-04-CC-97
- CDR0000066473 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V98-1456
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