Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Docetaxel v léčbě pacientek s pokročilým karcinomem děložního čípku

25. června 2013 aktualizováno: Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Neoadjuvantní chemoterapie s docetaxelem u pokročilého cervikálního karcinomu

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost docetaxelu při léčbě pacientek s pokročilou rakovinou děložního čípku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Posoudit protinádorovou aktivitu docetaxelu jako neoadjuvantní chemoterapie u pacientek s lokálně pokročilým spinocelulárním karcinomem děložního čípku. II. Posuďte nádorovou odpověď, toxický účinek a míru přežití tohoto režimu u těchto pacientů.

Přehled: Pacienti dostávají docetaxel IV po dobu 1 hodiny v den 1. Léčba se opakuje každé 3 týdny ve 3 cyklech. Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po léčbě.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 16–35 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Neuquen, Argentina, 8300
        • Unidad Oncologica Del Comahue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázané stadium IIB, IIIA, IIIB a IVA spinocelulární karcinom děložního čípku Dvourozměrně měřitelné onemocnění Žádná bilaterální hydronefróza

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: Jakýkoli věk Výkonnostní stav: WHO 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: Hemoglobin nejméně 10 g/dl Leukocyty nejméně 4 000/mm3 Počet krevních destiček nejméně 75 000/mm3 Játra: Bilirubin méně než 1. horní hranice normálu (ULN) AST méně než 1,25násobek ULN Renální: BUN méně než 30 mg/dl A kreatinin méně než 1,5 mg/dl NEBO clearance kreatininu nejméně 60 ml/min Jiné: Žádné předchozí nebo jiné souběžné malignity, jiné než správně léčená bazocelulární rakovina kůže

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Neuvedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1997

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2004

První zveřejněno (Odhad)

23. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOCS-04-CC-97
  • CDR0000066473 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V98-1456

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit