Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Docetaxel i behandling av pasienter med avansert livmorhalskreft

25. juni 2013 oppdatert av: Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Neoadjuvant kjemoterapi med docetaxel ved avansert cervical carcinoma

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av docetaxel ved behandling av pasienter med avansert livmorhalskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Vurder antitumoraktiviteten til docetaxel som neoadjuvant kjemoterapi hos pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i livmorhalsen. II. Vurder tumorresponsen, toksisk effekt og overlevelsesraten for dette regimet hos disse pasientene.

OVERSIGT: Pasienter får docetaxel IV over 1 time på dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 3 kurer. Pasientene følges hver 3. måned etter behandling.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 16-35 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Neuquen, Argentina, 8300
        • Unidad Oncologica Del Comahue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk påvist stadium IIB, IIIA, IIIB og IVA plateepitelkarsinom i livmorhalsen Todimensjonalt målbar sykdom Ingen bilateral hydronefrose

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Alle aldre Ytelsesstatus: WHO 0-2 Forventet levealder: Minst 12 uker Hematopoetisk: Hemoglobin minst 10 g/dL Leukocytter minst 4 000/mm3 Blodplateantall minst 75 000/mm3 Lever: 1,25 ganger mindre enn bilirubin øvre normalgrense (ULN) AST mindre enn 1,25 ganger ULN Nyre: BUN mindre enn 30 mg/dL OG kreatinin mindre enn 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 60 ml/min Annet: Ingen tidligere eller andre samtidige maligniteter, annet enn riktig behandlet basalcellehudkreft

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Etterforskere

  • Studiestol: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1997

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Sist bekreftet

1. september 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOCS-04-CC-97
  • CDR0000066473 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V98-1456

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere