Docetaxel no tratamento de pacientes com câncer avançado do colo do útero
Quimioterapia Neoadjuvante com Docetaxel em Carcinoma Cervical Avançado
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram.
OBJETIVO: Ensaio de Fase II para estudar a eficácia do docetaxel no tratamento de pacientes com câncer avançado do colo do útero.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Avaliar a atividade antitumoral do docetaxel como quimioterapia neoadjuvante em pacientes com carcinoma epidermóide localmente avançado do colo do útero. II. Avalie a resposta tumoral, o efeito tóxico e a taxa de sobrevivência desse regime nesses pacientes.
ESBOÇO: Os pacientes recebem docetaxel IV durante 1 hora no dia 1. O tratamento é repetido a cada 3 semanas por 3 cursos. Os pacientes são acompanhados a cada 3 meses após o tratamento.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 16-35 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Neuquen, Argentina, 8300
- Unidad Oncologica Del Comahue
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma escamoso do colo do útero estágio IIB, IIIA, IIIB e IVA comprovado histologicamente Doença mensurável bidimensionalmente Sem hidronefrose bilateral
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Qualquer idade Status de desempenho: OMS 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Hemoglobina pelo menos 10 g/dL Leucócitos pelo menos 4.000/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 75.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 1,25 vezes limite superior do normal (LSN) AST inferior a 1,25 vezes o LSN Renal: BUN inferior a 30 mg/dL E Creatinina inferior a 1,5 mg/dL OU depuração da creatinina de pelo menos 60 mL/min Outros: Nenhuma doença maligna prévia ou concomitante, exceto câncer de pele basocelular tratado adequadamente
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Neoplasias do colo uterino
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Docetaxel
Outros números de identificação do estudo
- GOCS-04-CC-97
- CDR0000066473 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-V98-1456
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