Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Docetaxel vid behandling av patienter med avancerad livmoderhalscancer

25 juni 2013 uppdaterad av: Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Neoadjuvant kemoterapi med docetaxel vid avancerad livmoderhalscancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av docetaxel vid behandling av patienter med avancerad cancer i livmoderhalsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bedöm antitumöraktiviteten av docetaxel som neoadjuvant kemoterapi hos patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i livmoderhalsen. II. Bedöm tumörsvaret, toxisk effekt och överlevnadsgrad för denna regim hos dessa patienter.

DISPLAY: Patienter får docetaxel IV under 1 timme på dag 1. Behandlingen upprepas var 3:e vecka i 3 kurser. Patienterna följs var tredje månad efter behandlingen.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 16-35 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Neuquen, Argentina, 8300
        • Unidad Oncologica Del Comahue

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisat stadium IIB, IIIA, IIIB och IVA skivepitelcancer i livmoderhalsen. Bidimensionellt mätbar sjukdom Ingen bilateral hydronefros

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: Alla åldrar Prestationsstatus: WHO 0-2 Förväntad livslängd: Minst 12 veckor Hematopoetisk: Hemoglobin minst 10 g/dL Leukocyter minst 4 000/mm3 Trombocytantal minst 75 000/mm3 Lever: Bilirubin mindre än 1,25 gånger övre normalgräns (ULN) AST mindre än 1,25 gånger ULN Njure: BUN mindre än 30 mg/dL OCH kreatinin mindre än 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 60 ml/min Övrigt: Inga tidigare eller andra samtidiga maligniteter, annat än korrekt behandlad basalcellshudcancer

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Utredare

  • Studiestol: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1997

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2004

Första postat (Uppskatta)

23 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2013

Senast verifierad

1 september 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GOCS-04-CC-97
  • CDR0000066473 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V98-1456

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera