Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Docetaxel til behandling af patienter med fremskreden kræft i livmoderhalsen

25. juni 2013 opdateret af: Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Neoadjuverende kemoterapi med docetaxel ved avanceret cervikal karcinom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​docetaxel til behandling af patienter med fremskreden kræft i livmoderhalsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder antitumoraktiviteten af ​​docetaxel som neoadjuverende kemoterapi hos patienter med lokalt fremskreden pladecellecarcinom i livmoderhalsen. II. Vurder tumorrespons, toksisk effekt og overlevelsesrate for denne behandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Patienterne får docetaxel IV over 1 time på dag 1. Behandlingen gentages hver 3. uge i 3 forløb. Patienterne følges hver 3. måned efter behandlingen.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 16-35 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Neuquen, Argentina, 8300
        • Unidad Oncologica Del Comahue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist stadium IIB, IIIA, IIIB og IVA pladecellecarcinom i livmoderhalsen Bidimensionelt målbar sygdom Ingen bilateral hydronefrose

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Enhver alder Præstationsstatus: WHO 0-2 Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: Hæmoglobin mindst 10 g/dL Leukocytter mindst 4.000/mm3 Trombocyttal mindst 75.000/mm3 Lever: 1,25 gange mindre end øvre grænse for normal (ULN) AST mindre end 1,25 gange ULN Nyre: BUN mindre end 30 mg/dL OG kreatinin mindre end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance mindst 60 ml/min Andet: Ingen tidligere eller andre samtidige maligniteter, bortset fra korrekt behandlet basalcellehudkræft

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Efterforskere

  • Studiestol: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2004

Først opslået (Skøn)

23. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2013

Sidst verificeret

1. september 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOCS-04-CC-97
  • CDR0000066473 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V98-1456

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner