Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Docetaksel w leczeniu pacjentek z zaawansowanym rakiem szyjki macicy

25 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Chemioterapia neoadiuwantowa z docetakselem w zaawansowanym raku szyjki macicy

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.

CEL: Badanie II fazy oceniające skuteczność docetakselu w leczeniu chorych na zaawansowanego raka szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena działania przeciwnowotworowego docetakselu jako chemioterapii neoadiuwantowej u pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym szyjki macicy. II. Oceń odpowiedź guza, działanie toksyczne i przeżywalność tego schematu u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują docetaksel IV w ciągu 1 godziny w dniu 1. Kurację powtarza się co 3 tygodnie przez 3 kursy. Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące po leczeniu.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 16-35 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Neuquen, Argentyna, 8300
        • Unidad Oncologica Del Comahue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie rak płaskonabłonkowy szyjki macicy w stadium IIB, IIIA, IIIB i IVA Choroba mierzalna dwuwymiarowo Brak obustronnego wodonercza

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Dowolny Stan sprawności: WHO 0-2 Oczekiwana długość życia: Co najmniej 12 tygodni Układ krwiotwórczy: Hemoglobina co najmniej 10 g/dL Leukocyty co najmniej 4000/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 75 000/mm3 Wątroba: Bilirubina mniej niż 1,25 razy górna granica normy (GGN) AspAT poniżej 1,25 razy GGN Nerki: BUN poniżej 30 mg/dl ORAZ kreatynina poniżej 1,5 mg/dl LUB klirens kreatyniny co najmniej 60 ml/min Inne: brak wcześniejszych lub współistniejących nowotworów innych niż prawidłowo leczonego raka podstawnokomórkowego skóry

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carlos Teodoro Vallejo, MD, Grupo Oncologico Cooperativo del Sur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOCS-04-CC-97
  • CDR0000066473 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V98-1456

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj