IIIB 期または IV 期の非小細胞肺癌の高齢患者の治療におけるビノレルビンおよび/またはゲムシタビン

目的: I. 高齢の非小細胞肺癌患者におけるゲムシタビンの活性と毒性を決定する。 Ⅱ． これらの患者におけるゲムシタビンとビノレルビンの組み合わせの活性と毒性を決定します。 III. 併用化学療法と単剤化学療法で治療されたこれらの患者の生存率と生活の質を比較します。 IV. これらの化学療法レジメンで治療されたこれらの患者の客観的反応と進行までの時間を比較します。 V. これらの患者におけるこれら 3 つのレジメンの毒性を比較します。 Ⅵ． これらの化学療法レジメンで治療されたこれらの患者に必要な入院、緩和放射線療法、抗生物質療法、コルチコステロイド療法、鎮痛療法、および造血成長因子療法の数を比較してください。

概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は、センター、病期 (IIIB 対 IV)、および全身状態 (0 対 1 対 2) によって層別化されます。 患者は 3 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 患者は、各 21 日間のコースの 1 日目と 8 日目に、ビノレルビン IV、ゲムシタビン IV、またはその両方を受け取ります。 3コースで客観的奏効または病勢安定を達成した患者は、さらに3コース受ける（合計6コース）。 生活の質は、治療前、コース 4 後 (または治療を中止する場合はコース 3 の 3 週間後)、およびコース 6 の 21 日後 (またはコース 3 の 12 週間後) に評価されます。

予測される患者数: この研究では、合計 630 人の患者 (アームあたり 210 人の患者) が発生します。