IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암을 앓는 고령 환자를 치료하기 위한 비노렐빈 및/또는 젬시타빈

목적: I. 비소세포폐암 노인 환자에서 젬시타빈의 활성과 독성을 결정합니다. II. 이 환자들에서 젬시타빈과 비노렐빈 조합의 활성과 독성을 결정하십시오. III. 병용 화학요법과 단일 약제 화학요법으로 치료받은 이들 환자의 생존율과 삶의 질을 비교하십시오. IV. 이러한 화학 요법으로 치료받은 환자의 객관적인 반응과 진행 시간을 비교하십시오. V. 이 환자들에서 이 세 가지 요법의 독성을 비교하십시오. VI. 이러한 화학 요법으로 치료받은 환자에게 필요한 입원, 완화 방사선 요법, 항생제 요법, 코르티코스테로이드 요법, 진통 요법 및 조혈 성장 인자 요법의 수를 비교하십시오.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 센터, 질병 단계(IIIB 대 IV) 및 수행 상태(0 대 1 대 2)에 따라 계층화됩니다. 환자는 3개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자는 각 21일 과정의 1일과 8일에 비노렐빈 IV, 젬시타빈 IV 또는 둘 다를 받습니다. 3코스 후 객관적 반응 또는 안정적인 질병을 달성한 환자는 3코스를 추가로 받습니다(총 6코스). 삶의 질은 치료 전, 코스 4 후(또는 치료가 중단된 경우 코스 3 후 3주), 코스 6 후 21일(또는 코스 3 후 12주)에 평가됩니다.

예상되는 누적: 총 630명의 환자(군당 210명의 환자)가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.