難治性進行乳がんの閉経後女性の治療におけるメトトレキサートの抗腫瘍薬療法併用または非併用療法

疾患の特徴:

• -難治性またはホルモン療法に反応する可能性が低い、組織学的に確認された進行性乳がんであり、少なくとも1つの以前の化学療法レジメンに失敗した
• 症候性リンパ管炎性肺播種が許容される
• 広範囲の内臓転移が許容される
• -難治性の患者、または少なくとも8週間のメトトレキサートまたはメトトレキサートを含むレジメンの後に反応しなかった患者は適格ではありません
• 測定可能な疾患
• 骨転移なし
• ホルモン受容体の状態:
• エストロゲン受容体陰性

患者の特徴:

年：

• 閉経後

性別:

• 女性

閉経状態：

• 閉経後

演奏状況：

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 最低3ヶ月

造血：

• WBC 3,000/mm^3以上
• 血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓：

• ビリルビンが2.5mg/dL以下
• SGOTが通常の2倍以下
• 血中アンモニア正常
• 肝不全なし

腎臓：

• BUNが60mg/dL未満
• クレアチニンが2.5mg/dL以下
• クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える
• 慢性腎不全なし

心臓血管：

• 重篤な心臓病がない

肺:

• 重度の肺疾患なし

他の：

• 深刻な活動性感染症や発熱はありません
• その他重篤な疾患の併発なし
• -過去2年以内に二次性悪性腫瘍の既往または併発がない
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の免疫療法から少なくとも4週間後、回復した
• 転移性乳がんに対する生物学的療法の併用なし

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• -以前の細胞毒性化学療法から少なくとも4週間が経過し、回復した
• 転移性乳がんに対する他の同時化学療法なし

内分泌療法:

• 病気の特徴を見る
• -以前のホルモン療法から少なくとも4週間が経過し、回復した
• 転移性乳癌に対する同時ホルモン療法なし

放射線療法:

• -以前の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した
• 転移性乳癌に対する同時放射線療法なし

手術：

• 指定されていない

他の：

• -実験的臨床試験への事前参加から少なくとも4週間
• 以前の抗腫瘍薬 A10 療法なし
• 転移性乳がんに対する他の同時治療なし
• サリチル酸塩、非ステロイド性抗炎症薬、フェニルブタゾン、フェニトイン、およびスルホンアミドの併用なし