甲氨蝶呤联合或不联合抗肿瘤药物治疗晚期难治性乳腺癌绝经后妇女

疾病特征：

• 经组织学证实的晚期乳腺癌，对激素治疗难治或不太可能有反应，并且至少 1 种既往化疗方案失败
• 允许有症状的淋巴管肺播散
• 允许广泛内脏转移
• 难治性患者或在至少 8 周的甲氨蝶呤或含甲氨蝶呤的治疗方案后仍无反应的患者不符合条件
• 可测量的疾病
• 无骨转移
• 激素受体状态：
• 雌激素受体阴性

患者特征：

年龄：

• 绝经后

性别：

• 女性

更年期状况：

• 绝经后

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%

预期寿命：

• 至少3个月

造血：

• 白细胞至少 3,000/mm^3
• 血小板计数至少 100,000/mm^3

肝脏：

• 胆红素不超过 2.5 mg/dL
• SGOT 不大于正常值的 2 倍
• 血氨正常
• 无肝功能衰竭

肾脏：

• BUN 低于 60 毫克/分升
• 肌酐不超过 2.5 mg/dL
• 肌酐清除率大于 60 mL/min
• 无慢性肾功能衰竭

心血管：

• 无严重心脏病

肺部：

• 没有严重的肺部疾病

其他：

• 没有严重的活动性感染或发烧
• 无其他并发严重疾病
• 过去 2 年内无先前或并发的继发性恶性肿瘤
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 自上次免疫治疗后至少 4 周并康复
• 转移性乳腺癌没有同步生物治疗

化疗：

• 见疾病特征
• 自上次细胞毒性化疗后至少 4 周并康复
• 转移性乳腺癌没有其他同步化疗

内分泌治疗：

• 见疾病特征
• 自上次激素治疗后至少 4 周并康复
• 没有针对转移性乳腺癌的同步激素治疗

放疗：

• 自上次放疗后至少 4 周并康复
• 转移性乳腺癌无同步放疗

外科手术：

• 未标明

其他：

• 自先前参与实验性临床试验以来至少 4 周
• 无既往抗肿瘤素 A10 治疗
• 没有其他同时治疗转移性乳腺癌
• 没有同时使用水杨酸盐、非甾体类抗炎药、保泰松、苯妥英和磺胺类药物