II期またはIII期膀胱がん患者の治療における経尿道的切除術と併用化学療法

目的: I. 徹底した経尿道的切除術 (TURB) および漸増用量のメトトレキサート/ビンブラスチン/ドキソルビシン/シスプラチン (M-VAC) 化学療法後 3 か月後に、無疾患または軽度の疾患を有する膀胱移行上皮癌患者の割合を測定する。 II. 術前化学療法に反応する患者の膀胱温存に関して、徹底的な TURB と漸増用量 M-VAC に続く放射線療法の組み合わせを評価します。 Ⅲ． 1 年後に無病状態を維持し、膀胱切除術を必要としない患者の割合を評価します。 IV. 内視鏡能力が異なる可能性がある泌尿器科医によって適用される複数の施設で、この治療スケジュールの実現可能性と罹患率を評価します。

概要: これは多施設共同研究です。 患者は局所経尿道切除術を受けます。 その後、患者は 1 日目にメトトレキサート IV を受け、続いて 2 日目にビンブラスチン IV、ドキソルビシン IV、およびシスプラチン IV を受けます。フィルグラスチム (G-CSF) は 4 ～ 10 日目に投与されます。 化学療法は 14 日ごとに 3 コース繰り返されます。 化学療法終了後、患者は治療に対する反応を確認するために再度局所経尿道切除術を受けます。 疾患が軽微であるかまったくない患者は放射線療法で治療されます。 まだ病気が残っている患者には膀胱切除術が行われます。 患者は最初の2年間は3か月ごとに追跡され、その後は死亡するまで6か月ごとに追跡されます。

予測される獲得数: この研究では合計 29 ～ 73 人の患者が獲得される予定です。