Resekcja przezcewkowa i chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z rakiem pęcherza moczowego w stadium II lub III

CELE: I. Określenie odsetka pacjentów z rakiem przejściowokomórkowym pęcherza moczowego, u których po 3 miesiącach od dokładnej przezcewkowej resekcji (TURB) i zwiększonej dawki chemioterapii metotreksatem/winblastyną/doksorubicyną/cisplatyną (M-VAC) choroba jest wolna od choroby lub u których choroba jest minimalna . II. Oceń połączenie dokładnego TURB i zwiększonej dawki M-VAC, a następnie radioterapii w odniesieniu do zachowania pęcherza u pacjentów, którzy odpowiadają na chemioterapię neoadiuwantową. III. Ocenić odsetek pacjentów, u których choroba pozostaje wolna od choroby i nie wymagają cystektomii po 1 roku. IV. Oceń wykonalność i chorobowość tego schematu leczenia w wielu ośrodkach stosowanych przez urologów o możliwie różnych zdolnościach endoskopowych.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci poddawani są miejscowej resekcji przezcewkowej. Następnie pacjenci otrzymują metotreksat IV w dniu 1, a następnie winblastynę IV, doksorubicynę IV i cisplatynę IV w dniu 2. Filgrastim (G-CSF) podaje się w dniach 4-10. Chemioterapię powtarza się co 14 dni przez 3 kursy. Po zakończeniu chemioterapii pacjenci poddawani są ponownej resekcji miejscowej przezcewkowej w celu określenia odpowiedzi na leczenie. Pacjenci z minimalną chorobą lub bez choroby są leczeni radioterapią. Pacjenci, którzy nadal mają chorobę, przechodzą cystektomię. Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez pierwsze 2 lata, a następnie co 6 miesięcy aż do śmierci.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 29-73 pacjentów.