Transurethrale Resektion und Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Blasenkrebs im Stadium II oder III

ZIELE: I. Bestimmen Sie den Prozentsatz der Patienten mit Übergangszellkarzinom der Blase, die 3 Monate nach gründlicher transurethraler Resektion (TURB) und erhöhter Dosis Methotrexat/Vinblastin/Doxorubicin/Cisplatin (M-VAC)-Chemotherapie krankheitsfrei sind oder nur eine minimale Erkrankung haben . II. Bewerten Sie die Kombination aus gründlicher TURB und M-VAC mit erhöhter Dosis, gefolgt von einer Strahlentherapie im Hinblick auf den Blasenerhalt bei Patienten, die auf eine neoadjuvante Chemotherapie ansprechen. III. Bewerten Sie den Anteil der Patienten, die nach einem Jahr krankheitsfrei bleiben und keine Zystektomie benötigen. IV. Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Morbidität dieses Behandlungsplans in mehreren Einrichtungen, der von Urologen mit möglicherweise unterschiedlichen endoskopischen Fähigkeiten angewendet wird.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden einer lokalen transurethralen Resektion unterzogen. Die Patienten erhalten dann am ersten Tag Methotrexat IV, gefolgt von Vinblastin IV, Doxorubicin IV und Cisplatin IV am zweiten Tag. Filgrastim (G-CSF) wird an den Tagen 4 bis 10 verabreicht. Die Chemotherapie wird alle 14 Tage für 3 Zyklen wiederholt. Nach Beendigung der Chemotherapie unterziehen sich die Patienten einer weiteren lokalen transurethralen Resektion, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen. Patienten mit minimaler oder keiner Erkrankung werden mit Strahlentherapie behandelt. Patienten, die noch erkrankt sind, werden einer Zystektomie unterzogen. Die Patienten werden in den ersten zwei Jahren alle drei Monate und dann alle sechs Monate bis zum Tod beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 29–73 Patienten rekrutiert.