前立腺がんに続発する骨転移の有無にかかわらず、アンドロゲン抑制が骨量減少に及ぼす影響
2013年10月14日 更新者：University of Rochester
前立腺がん患者における骨吸収に対するアンドロゲンアブレーションの効果の評価
理論的根拠：前立腺がん患者の骨量減少に対するアンドロゲン抑制の効果を評価すると、治療計画を立てる能力が向上し、骨折や骨痛のリスクが軽減され、患者がより快適に生活できるようになる可能性があります。
目的: 前立腺がん患者の骨量減少に対するアンドロゲン抑制の効果を調べる臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 前立腺がんに続発する骨転移の有無にかかわらず、アンドロゲンアブレーションが骨吸収に及ぼす影響を評価します。
概要: 患者は、以前のアンドロゲン除去療法（はい vs いいえ）および転移性疾患（はい vs いいえ）に従って層別化されます。
患者は、1日目と6～8週目に血液検査と24時間の採尿を受けます。 アンドロゲン除去療法を受け、骨吸収の増加が認められた患者は、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャンを受けます。
アンドロゲン除去療法と骨吸収の間、および転移がこの 2 つに関連しているかどうかが比較されます。
予測される獲得数: 9 か月以内にこの研究で合計 150 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642-0001
- James P. Wilmot Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
病気の特徴:
- 組織学的に前立腺がんが確認された
層 1 (アンドロゲン除去療法):
- 骨転移
- 事前の精巣摘出術は許可される
- ロイプロリドおよび/またはゴセレリン療法の事前または同時治療は許可されます
層 2 (アンドロゲン除去療法):
- 骨転移なし
- 事前の精巣摘出術は許可される
- ロイプロリドおよび/またはゴセレリン療法の事前または同時治療は許可されます
層 3 (アンドロゲン除去療法なし):
- 転移性疾患がないこと
- 以前のフルタミドまたはビカルタミド治療が許可される
患者の特徴:
年：
- 指定されていない
パフォーマンスステータス:
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血系:
- カルシウム正常
肝臓:
- 指定されていない
腎臓:
- 指定されていない
以前の併用療法:
生物学的療法:
- 指定されていない
化学療法:
- 病気の特徴を参照
内分泌療法:
- 病気の特徴を参照
- 高用量のステロイドを同時使用しないこと
放射線療法:
- 以前の放射線治療は許可されています
手術：
- 病気の特徴を参照
- 過去の根治的前立腺切除術が許可される
他の：
- ビスホスホネートの併用なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Deepak M. Sahasrabudhe, MD、James P. Wilmot Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年7月1日
一次修了 (実際)
2007年8月1日
研究の完了 (実際)
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月14日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。