- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00003903
Androgeenisuppression vaikutus luukatoon potilailla, joilla on eturauhassyövän sekundaarisia luumetastaaseja tai ei niitä
Arvio androgeeniablaation vaikutuksesta luun resorptioon eturauhassyöpäpotilailla
PERUSTELUT: Androgeenisuppression vaikutuksen arvioiminen eturauhassyöpäpotilaiden luukadossa voi parantaa kykyä suunnitella hoitoa, vähentää murtumien ja luukipujen riskiä ja auttaa potilaita elämään mukavammin.
TARKOITUS: Kliininen tutkimus androgeenisuppression vaikutuksen selvittämiseksi luukadon potilailla, joilla on eturauhassyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi androgeeniablaation vaikutus luun resorptioon potilailla, joilla on eturauhassyövän sekundaarisia luumetastaaseja tai ei niitä.
YHTEENVETO: Potilaat ositetaan aiemman androgeeniablaatiohoidon (kyllä vs ei) ja metastaattisen taudin (kyllä vs ei) mukaan.
Potilaille tehdään verikoe ja 24 tunnin virtsankeräys päivänä 1 ja viikolla 6-8. Potilaille, jotka ovat saaneet androgeeniablaatiohoitoa ja joilla on lisääntynyt luun resorptio, tehdään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA).
Vertailu tehdään androgeeniablaatiohoidon ja luun resorption välillä ja jos etäpesäkkeitä liittyy näihin kahteen.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 150 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 9 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642-0001
- James P. Wilmot Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä
Stratum 1 (androgeeniablaatiohoito):
- Luun metastaasit
- Aiempi orkiektomia sallittu
- Aiempi tai samanaikainen leuprolidi- ja/tai gosereliinihoito sallittu
Stratum 2 (androgeeniablaatiohoito):
- Ei luumetastaaseja
- Aiempi orkiektomia sallittu
- Aiempi tai samanaikainen leuprolidi- ja/tai gosereliinihoito sallittu
Stratum 3 (ei androgeeniablaatiohoitoa):
- Ei metastaattista sairautta
- Aiempi flutamidi- tai bikalutamidihoito sallittu
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Ei määritelty
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Kalsium normaali
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Katso Taudin ominaisuudet
Endokriininen hoito:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei samanaikaisesti suuriannoksisia steroideja
Sädehoito:
- Aiempi sädehoito sallittu
Leikkaus:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Aiempi radikaali prostatektomia sallittu
Muuta:
- Ei samanaikaisia bisfosfonaatteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000067078
- P30CA011198 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- URCC-U2898
- NCI-G99-1522
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .