- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00003903
Efecto de la supresión de andrógenos sobre la pérdida ósea en pacientes con o sin metástasis óseas secundarias a cáncer de próstata
Una evaluación del efecto de la ablación de andrógenos en la resorción ósea en pacientes con cáncer de próstata
FUNDAMENTO: Evaluar el efecto de la supresión de andrógenos sobre la pérdida ósea en pacientes con cáncer de próstata puede mejorar la capacidad de planificar el tratamiento, puede disminuir el riesgo de fracturas y dolor óseo y puede ayudar a los pacientes a vivir más cómodamente.
PROPÓSITO: Ensayo clínico para determinar el efecto de la supresión de andrógenos sobre la pérdida ósea en pacientes con cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evaluar el efecto de la ablación androgénica sobre la resorción ósea en pacientes con o sin metástasis óseas secundarias a cáncer de próstata.
ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según el tratamiento previo de ablación de andrógenos (sí frente a no) y la enfermedad metastásica (sí frente a no).
Los pacientes se someten a análisis de sangre y recolección de orina de 24 horas el día 1 y en la semana 6-8. Los pacientes que han recibido terapia de ablación de andrógenos y se encuentra que tienen una mayor resorción ósea se someten a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).
Se hace una comparación entre la terapia de ablación de andrógenos y la resorción ósea y si las metástasis están asociadas con los dos.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 150 pacientes para este estudio dentro de los 9 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642-0001
- James P. Wilmot Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Cáncer de próstata confirmado histológicamente
Estrato 1 (terapia de ablación de andrógenos):
- metástasis óseas
- Se permite orquiectomía previa
- Se permite el tratamiento previo o concurrente con leuprolida y/o goserelina
Estrato 2 (terapia de ablación de andrógenos):
- Sin metástasis óseas
- Se permite orquiectomía previa
- Se permite el tratamiento previo o concurrente con leuprolida y/o goserelina
Estrato 3 (sin terapia de ablación de andrógenos):
- Sin enfermedad metastásica
- Se permite el tratamiento previo con flutamida o bicalutamida
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- No especificado
Estado de rendimiento:
- No especificado
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- Calcio normal
Hepático:
- No especificado
Renal:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- Ver Características de la enfermedad
Terapia endocrina:
- Ver Características de la enfermedad
- Sin dosis altas de esteroides concurrentes
Radioterapia:
- Se permite radioterapia previa
Cirugía:
- Ver Características de la enfermedad
- Prostatectomía radical previa permitida
Otro:
- Sin bisfosfonatos concurrentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000067078
- P30CA011198 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- URCC-U2898
- NCI-G99-1522
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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