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Efecto de la supresión de andrógenos sobre la pérdida ósea en pacientes con o sin metástasis óseas secundarias a cáncer de próstata

14 de octubre de 2013 actualizado por: University of Rochester

Una evaluación del efecto de la ablación de andrógenos en la resorción ósea en pacientes con cáncer de próstata

FUNDAMENTO: Evaluar el efecto de la supresión de andrógenos sobre la pérdida ósea en pacientes con cáncer de próstata puede mejorar la capacidad de planificar el tratamiento, puede disminuir el riesgo de fracturas y dolor óseo y puede ayudar a los pacientes a vivir más cómodamente.

PROPÓSITO: Ensayo clínico para determinar el efecto de la supresión de andrógenos sobre la pérdida ósea en pacientes con cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Evaluar el efecto de la ablación androgénica sobre la resorción ósea en pacientes con o sin metástasis óseas secundarias a cáncer de próstata.

ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según el tratamiento previo de ablación de andrógenos (sí frente a no) y la enfermedad metastásica (sí frente a no).

Los pacientes se someten a análisis de sangre y recolección de orina de 24 horas el día 1 y en la semana 6-8. Los pacientes que han recibido terapia de ablación de andrógenos y se encuentra que tienen una mayor resorción ósea se someten a una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).

Se hace una comparación entre la terapia de ablación de andrógenos y la resorción ósea y si las metástasis están asociadas con los dos.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 150 pacientes para este estudio dentro de los 9 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642-0001
        • James P. Wilmot Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cáncer de próstata confirmado histológicamente
  • Estrato 1 (terapia de ablación de andrógenos):

    • metástasis óseas
    • Se permite orquiectomía previa
    • Se permite el tratamiento previo o concurrente con leuprolida y/o goserelina
  • Estrato 2 (terapia de ablación de andrógenos):

    • Sin metástasis óseas
    • Se permite orquiectomía previa
    • Se permite el tratamiento previo o concurrente con leuprolida y/o goserelina
  • Estrato 3 (sin terapia de ablación de andrógenos):

    • Sin enfermedad metastásica
    • Se permite el tratamiento previo con flutamida o bicalutamida

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • No especificado

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • Calcio normal

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • No especificado

Quimioterapia:

  • Ver Características de la enfermedad

Terapia endocrina:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Sin dosis altas de esteroides concurrentes

Radioterapia:

  • Se permite radioterapia previa

Cirugía:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Prostatectomía radical previa permitida

Otro:

  • Sin bisfosfonatos concurrentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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