Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az androgén-szuppresszió hatása a prosztatarák másodlagos csontmetasztázisában szenvedő vagy anélküli betegek csontvesztésére

2013. október 14. frissítette: University of Rochester

Az androgén ablációnak a csontfelszívódásra gyakorolt ​​hatásának értékelése prosztatarákos betegekben

INDOKOLÁS: Az androgén-szuppressziónak a prosztatarákos betegek csontvesztésére gyakorolt ​​hatásának felmérése javíthatja a kezelés megtervezésének képességét, csökkentheti a törések és a csontfájdalmak kockázatát, és segíthet a betegek kényelmesebb életében.

CÉL: Klinikai vizsgálat az androgén-szuppresszió csontvesztésre gyakorolt ​​hatásának meghatározására prosztatarákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Értékelje az androgén abláció hatását a csontreszorpcióra prosztatarák másodlagos csontmetasztázisában szenvedő vagy anélküli betegeknél.

VÁZLAT: A betegeket a korábbi androgén ablációs terápia (igen vs nem) és a metasztatikus betegség (igen vs nem) szerint osztályozzák.

A betegek vérvételen és 24 órás vizeletvételen esnek át az 1. napon és a 6-8. héten. Azon betegek, akik androgén ablációs terápiában részesültek, és fokozott csontfelszívódást tapasztaltak, kettős energiájú röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálaton esnek át.

Összehasonlítják az androgén ablációs terápiát és a csontreszorpciót, valamint azt, hogy a kettőhöz metasztázisok társulnak.

TERVEZETT GYŰJTÉS: 9 hónapon belül összesen 150 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642-0001
        • James P. Wilmot Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt prosztatarák

  • 1. réteg (androgén ablációs terápia):

    • Csontáttétek
    • Előzetes orchiectomia megengedett
    • Előzetes vagy egyidejű leuprolid- és/vagy goserelin-terápia megengedett

  • 2. réteg (androgén ablációs terápia):

    • Nincs csontáttét
    • Előzetes orchiectomia megengedett
    • Előzetes vagy egyidejű leuprolid- és/vagy goserelin-terápia megengedett

  • Stratum 3 (nincs androgén ablációs terápia):

    • Nincs metasztatikus betegség
    • Előzetes flutamid- vagy bikalutamid-terápia megengedett

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • Nem meghatározott

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Normál kalcium

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Endokrin terápia:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Nincsenek egyidejűleg nagy dózisú szteroidok

Sugárterápia:

  • Előzetes sugárkezelés megengedett

Sebészet:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Előzetes radikális prostatectomia megengedett

Egyéb:

  • Nincsenek egyidejű biszfoszfonátok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000067078
  • P30CA011198 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • URCC-U2898
  • NCI-G99-1522

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a terápiás szövődmények kezelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel