Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ supresji androgenów na utratę masy kostnej u pacjentów z lub bez przerzutów do kości wtórnych do raka prostaty

14 października 2013 zaktualizowane przez: University of Rochester

Ocena wpływu ablacji androgenów na resorpcję kości u pacjentów z rakiem prostaty

UZASADNIENIE: Ocena wpływu supresji androgenowej na utratę masy kostnej u chorych na raka gruczołu krokowego może poprawić umiejętność planowania leczenia, zmniejszyć ryzyko złamań i bólu kostnego oraz zapewnić pacjentom większy komfort życia.

CEL: Badanie kliniczne mające na celu określenie wpływu supresji androgenów na utratę masy kostnej u pacjentów z rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ocena wpływu ablacji androgenowej na resorpcję kości u pacjentów z lub bez przerzutów do kości wtórnych do raka gruczołu krokowego.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się zgodnie z wcześniejszą terapią ablacji androgenów (tak vs nie) i chorobą przerzutową (tak vs nie).

Pacjenci poddawani są badaniu krwi i dobowej zbiórce moczu w 1. dobie oraz w 6-8 tygodniu. Pacjenci, którzy otrzymali terapię ablacji androgenów i u których stwierdzono zwiększoną resorpcję kości, poddawani są skanowi absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).

Dokonano porównania między terapią ablacji androgenów a resorpcją kości i czy przerzuty są związane z tymi dwoma.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 150 pacjentów zostanie zebranych do tego badania w ciągu 9 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642-0001
        • James P. Wilmot Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony rak prostaty

  • Warstwa 1 (terapia ablacji androgenów):

    • Przerzuty do kości
    • Dozwolona wcześniejsza orchiektomia
    • Dozwolona wcześniejsza lub jednoczesna terapia leuprolidem i/lub gosereliną

  • Warstwa 2 (terapia ablacji androgenów):

    • Brak przerzutów do kości
    • Dozwolona wcześniejsza orchiektomia
    • Dozwolona wcześniejsza lub jednoczesna terapia leuprolidem i/lub gosereliną

  • Warstwa 3 (bez terapii ablacji androgenów):

    • Brak przerzutów
    • Dozwolona wcześniejsza terapia flutamidem lub bikalutamidem

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • Nieokreślony

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Wapń w normie

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Terapia hormonalna:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak jednoczesnych sterydów w dużych dawkach

Radioterapia:

  • Dozwolona wcześniejsza radioterapia

Chirurgia:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Dozwolona wcześniejsza radykalna prostatektomia

Inny:

  • Brak jednoczesnych bisfosfonianów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000067078
  • P30CA011198 (Grant/umowa NIH USA)
  • URCC-U2898
  • NCI-G99-1522

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj