Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние подавления андрогенов на потерю костной массы у пациентов с метастазами в кости или без них, вторичными по отношению к раку предстательной железы

14 октября 2013 г. обновлено: University of Rochester

Оценка влияния абляции андрогенов на резорбцию костей у пациентов с раком предстательной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Оценка влияния подавления андрогенов на потерю костной массы у больных раком предстательной железы может улучшить способность планировать лечение, снизить риск переломов и болей в костях, а также помочь пациентам жить более комфортно.

ЦЕЛЬ: Клиническое исследование для определения влияния подавления андрогенов на потерю костной массы у пациентов с раком предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оценить влияние абляции андрогенов на резорбцию костей у пациентов с метастазами в кости или без них, вторичными по отношению к раку предстательной железы.

СХЕМА: Пациенты стратифицированы в соответствии с предшествующей терапией абляции андрогенов (да или нет) и метастатическим заболеванием (да или нет).

Пациентам проводят анализ крови и 24-часовой сбор мочи в 1-й день и на 6-8 неделе. Пациентам, прошедшим терапию абляции андрогенов и обнаружившей повышенную резорбцию кости, проводят двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (DEXA).

Проводится сравнение между терапией абляции андрогенов и резорбцией костей, а также связаны ли с ними метастазы.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 9 месяцев будет набрано 150 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденный рак простаты

  • Уровень 1 (андрогенная абляционная терапия):

    • Костные метастазы
    • Разрешена предварительная орхиэктомия
    • Допускается предшествующая или одновременная терапия лейпролидом и/или гозерелином

  • Уровень 2 (андрогенная абляционная терапия):

    • Отсутствие метастазов в костях
    • Разрешена предварительная орхиэктомия
    • Допускается предшествующая или одновременная терапия лейпролидом и/или гозерелином

  • Уровень 3 (без андрогенной абляции):

    • Нет метастатического заболевания
    • Допускается предшествующая терапия флутамидом или бикалутамидом

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • Не указан

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Кальций нормальный

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • См. Характеристики заболевания

Эндокринная терапия:

  • См. Характеристики заболевания
  • Отсутствие одновременных высоких доз стероидов

Лучевая терапия:

  • Разрешена предварительная лучевая терапия

Операция:

  • См. Характеристики заболевания
  • Разрешена предшествующая радикальная простатэктомия

Другой:

  • Нет одновременных бисфосфонатов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000067078
  • P30CA011198 (Грант/контракт NIH США)
  • URCC-U2898
  • NCI-G99-1522

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться