Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van androgeenonderdrukking op botverlies bij patiënten met of zonder botmetastasen secundair aan prostaatkanker

14 oktober 2013 bijgewerkt door: University of Rochester

Een evaluatie van het effect van androgeenablatie op botresorptie bij prostaatkankerpatiënten

RATIONALE: Het beoordelen van het effect van androgeensuppressie op botverlies bij prostaatkankerpatiënten kan het vermogen om de behandeling te plannen verbeteren, het risico op breuken en botpijn verminderen en patiënten helpen comfortabeler te leven.

DOEL: Klinische studie om het effect te bepalen van androgeenonderdrukking op botverlies bij patiënten met prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Evalueer het effect van androgeenablatie op botresorptie bij patiënten met of zonder botmetastasen secundair aan prostaatkanker.

OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd volgens eerdere androgeenablatietherapie (ja versus nee) en gemetastaseerde ziekte (ja versus nee).

Patiënten ondergaan bloedonderzoek en 24-uurs urineverzameling op dag 1 en in week 6-8. Patiënten die androgeenablatietherapie hebben gekregen en een verhoogde botresorptie hebben, ondergaan een dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan.

Er wordt een vergelijking gemaakt tussen androgeenablatietherapie en botresorptie en of metastasen met beide zijn geassocieerd.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 150 patiënten binnen 9 maanden voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642-0001
        • James P. Wilmot Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bevestigde prostaatkanker

  • Stratum 1 (androgeenablatietherapie):

    • Botmetastasen
    • Voorafgaande orchidectomie toegestaan
    • Eerdere of gelijktijdige behandeling met leuprolide en/of gosereline is toegestaan

  • Stratum 2 (androgeenablatietherapie):

    • Geen botmetastasen
    • Voorafgaande orchidectomie toegestaan
    • Eerdere of gelijktijdige behandeling met leuprolide en/of gosereline is toegestaan

  • Stratum 3 (geen androgeenablatietherapie):

    • Geen uitgezaaide ziekte
    • Eerdere behandeling met flutamide of bicalutamide is toegestaan

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • Niet gespecificeerd

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Calcium normaal

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Zie Ziektekenmerken

Endocriene therapie:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Geen gelijktijdige hoge dosis steroïden

Radiotherapie:

  • Voorafgaande radiotherapie toegestaan

Chirurgie:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Voorafgaande radicale prostatectomie is toegestaan

Ander:

  • Geen gelijktijdige bisfosfonaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000067078
  • P30CA011198 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • URCC-U2898
  • NCI-G99-1522

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren