Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek androgenní suprese na úbytek kostní hmoty u pacientů s kostními metastázami nebo bez nich sekundárními k rakovině prostaty

14. října 2013 aktualizováno: University of Rochester

Hodnocení vlivu androgenní ablace na kostní resorpci u pacientů s rakovinou prostaty

ZDŮVODNĚNÍ: Posouzení účinku androgenní suprese na úbytek kostní hmoty u pacientů s rakovinou prostaty může zlepšit schopnost plánovat léčbu, může snížit riziko zlomenin a bolesti kostí a může pacientům pomoci žít pohodlněji.

ÚČEL: Klinická studie ke stanovení účinku androgenní suprese na úbytek kostní hmoty u pacientů s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyhodnoťte vliv androgenní ablace na kostní resorpci u pacientů s kostními metastázami nebo bez nich sekundárními k rakovině prostaty.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle předchozí terapie androgenní ablací (ano vs ne) a metastatického onemocnění (ano vs ne).

Pacienti podstupují krevní testy a 24hodinový sběr moči v den 1 a v týdnu 6-8. Pacienti, kteří podstoupili terapii androgenní ablací a bylo zjištěno, že mají zvýšenou kostní resorpci, podstoupí skenování pomocí rentgenové absorpce s duální energií (DEXA).

Je provedeno srovnání mezi terapií androgenní ablací a kostní resorpcí a zda jsou s nimi spojeny metastázy.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 9 měsíců nashromážděno celkem 150 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642-0001
        • James P. Wilmot Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzená rakovina prostaty

  • Stratum 1 (androgenní ablační terapie):

    • Kostní metastázy
    • Předchozí orchiektomie povolena
    • Povolena předchozí nebo souběžná léčba leuprolidem a/nebo goserelinem

  • Stratum 2 (androgenní ablační terapie):

    • Žádné kostní metastázy
    • Předchozí orchiektomie povolena
    • Povolena předchozí nebo souběžná léčba leuprolidem a/nebo goserelinem

  • Stratum 3 (bez terapie androgenní ablací):

    • Žádné metastatické onemocnění
    • Předchozí léčba flutamidem nebo bikalutamidem povolena

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • Nespecifikováno

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Vápník normální

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Endokrinní terapie:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádné souběžné vysoké dávky steroidů

Radioterapie:

  • Předchozí radioterapie povolena

Chirurgická operace:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Předchozí radikální prostatektomie povolena

Jiný:

  • Žádné souběžné bisfosfonáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000067078
  • P30CA011198 (Grant/smlouva NIH USA)
  • URCC-U2898
  • NCI-G99-1522

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit