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Effetto della soppressione degli androgeni sulla perdita ossea in pazienti con o senza metastasi ossee secondarie al cancro alla prostata

14 ottobre 2013 aggiornato da: University of Rochester

Una valutazione dell'effetto dell'ablazione con androgeni sul riassorbimento osseo nei pazienti con cancro alla prostata

RAZIONALE: Valutare l'effetto della soppressione degli androgeni sulla perdita ossea nei pazienti con cancro alla prostata può migliorare la capacità di pianificare il trattamento, può ridurre il rischio di fratture e dolore osseo e può aiutare i pazienti a vivere più comodamente.

SCOPO: Studio clinico per determinare l'effetto della soppressione degli androgeni sulla perdita ossea nei pazienti con cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Valutare l'effetto dell'ablazione con androgeni sul riassorbimento osseo in pazienti con o senza metastasi ossee secondarie al cancro alla prostata.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base alla precedente terapia di ablazione con androgeni (sì vs no) e alla malattia metastatica (sì vs no).

I pazienti vengono sottoposti a analisi del sangue e raccolta delle urine delle 24 ore il giorno 1 e alla settimana 6-8. I pazienti che hanno ricevuto una terapia di ablazione con androgeni e si riscontra un aumento del riassorbimento osseo vengono sottoposti a una scansione DEXA (dual energy x-ray absorptiometry).

Viene fatto un confronto tra la terapia di ablazione degli androgeni e il riassorbimento osseo e se le metastasi sono associate ai due.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 150 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 9 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642-0001
        • James P. Wilmot Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Cancro alla prostata confermato istologicamente
  • Stratum 1 (terapia di ablazione con androgeni):

    • Metastasi ossee
    • Precedenti orchiectomie consentite
    • È consentita una precedente o concomitante terapia con leuprolide e/o goserelin
  • Strato 2 (terapia di ablazione con androgeni):

    • Nessuna metastasi ossea
    • Precedenti orchiectomie consentite
    • È consentita una precedente o concomitante terapia con leuprolide e/o goserelin
  • Stratum 3 (nessuna terapia di ablazione con androgeni):

    • Nessuna malattia metastatica
    • È consentita una precedente terapia con flutamide o bicalutamide

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • Non specificato

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Emopoietico:

  • Calcio normale

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Terapia endocrina:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Nessun concomitante steroidi ad alte dosi

Radioterapia:

  • Prima radioterapia consentita

Chirurgia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Permessa la precedente prostatectomia radicale

Altro:

  • Nessun bifosfonati concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Deepak M. Sahasrabudhe, MD, James P. Wilmot Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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